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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17
恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv),也被称为PADCEV或维恩妥尤单抗,是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的创新药物。该药物由日本安斯泰来研发,并于2019年12月获得美国FDA批准。由于其高昂的研发成本和独特的生产工艺,恩诺单抗的市场价格一直居高不下。
恩诺单抗的价格
国际市场价格
恩诺单抗目前主要在海外市场流通,尤其是在美国和欧洲。根据最新的市场数据,恩诺单抗在日本安斯泰来出口德国版的价格如下:
- 20mg规格:售价约为1100美元一盒
- 30mg规格:售价约为1512美元一盒
这些价格反映了恩诺单抗的研发成本、生产工艺及市场供需等多重因素。对于患者而言,这无疑是一笔不小的开销。
中国市场价格
恩诺单抗尚未在中国上市,因此没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者若需使用恩诺单抗,只能通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。根据市场反馈,恩诺单抗30mg规格的价格约为1800美元一盒。
为了保证药品的质量和安全性,患者在购买恩诺单抗时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
用药注意事项
存储条件
恩诺单抗的存储条件非常重要,以确保药品的稳定性和有效性。具体要求如下:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放恩诺单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能会对恩诺单抗的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:恩诺单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:恩诺单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
常见不良反应及处理
恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。
在用药过程中,患者应密切监测以下几种不良反应,并采取相应的处理措施:
- 高血糖:监测糖尿病或高血糖患者以及有此类疾病风险的患者血糖浓度。血糖超过250 mg/dL时应暂停治疗。
- 周围神经病变:监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变。必要时,应中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。
- 视觉效果:有眼部疾病报告。大多数事件影响角膜,包括视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症。如果出现眼部症状或症状没有缓解,应考虑使用人工泪液替代品预防干眼症,并进行眼科评估。
特殊人群用药
恩诺单抗在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇和哺乳期女性:恩诺单抗可能对胎儿造成伤害。治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。具有生育能力的女性在开始治疗前应进行妊娠测试,并在治疗期间及最后一次服药后2个月内采取有效的避孕措施。
- 老年人使用:在临床试验中,60%的患者年龄≥65岁,26%的患者年龄≥75岁。老年患者和年轻人之间在安全性和有效性方面没有观察到总体差异。但中度或重度肝功能不全的患者应避免使用恩诺单抗。
- 肝功能损害:轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加,但无需调整剂量。中度或重度肝功能不全的患者应避免使用恩诺单抗。
- 肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。但终末期肾病患者(包括需要透析的患者)未进行相关研究。
总之,恩诺单抗作为一种高效但昂贵的抗癌药物,患者在使用时应严格按照医嘱,注意存储条件和不良反应的监测,确保用药的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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