恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv）是一种靶向治疗药物，适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。这种药物通过与肿瘤细胞表面的 nectin-4 蛋白结合，将毒素传递给肿瘤细胞，从而实现精准治疗。本文将详细介绍恩诺单抗的使用指南，包括推荐剂量、储存方法和注意事项，帮助患者更好地管理和使用这种药物。

恩诺单抗使用指南

适应症和推荐剂量

恩诺单抗主要适用于以下患者群体：局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，这些患者可能之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗。恩诺单抗与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，可以提高治疗效果。

具体推荐剂量

尿路上皮癌成年患者应在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天，以 1.25 mg/kg 的剂量给药（最大剂量为 125 mg）。继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。如果患者出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整需遵循医生的指导。

药物形式和包装

恩诺单抗是一种注射剂，每瓶含有 20 mg 或 30 mg 的白色至灰白色冻干粉。药物应放在原装容器中，密封保存。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项

正确使用恩诺单抗并注意相关事项，可以最大限度地发挥药物疗效，同时减少潜在的不良反应。以下是一些重要的用药注意事项：

储存方法

恩诺单抗应储存在 2-8°C 的温度下，避免冷冻或摇晃。可以将重构后的药物存放在 2-8°C 的小瓶中，重构后最多可存放 4 小时。稀释后，可将输注溶液储存在 2-8°C 下长达 8 小时。避免阳光直射，不要冷冻或摇晃。选择干燥、通风良好的地方存放恩诺单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

药物相互作用

恩诺单抗与其他药物可能存在相互作用，特别是与强效 CYP3A4 抑制剂和诱导剂。强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑）可能导致 MMAE 的血浆峰浓度和 AUC 增加，增加恩诺单抗的毒性风险。强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平）可能导致 MMAE 的血浆峰浓度和 AUC 降低。虽然通常无需调整剂量，但仍需密切监测患者的不良反应。

特殊人群的使用

对于肾功能不全的患者，轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。但对于终末期肾病患者（包括需要透析的患者），尚未进行相关研究，因此需谨慎使用。对于肝功能不全的患者，轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加，但仍无需调整剂量。中度或重度肝功能不全患者应避免使用恩诺单抗。哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。

日常注意事项

生活方式的调整

为了确保恩诺单抗的最佳疗效，患者在日常生活中应注意一些关键的生活方式调整。以下是一些建议：

饮食和营养

保持均衡的饮食，摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。避免高糖、高脂肪的食物，多吃新鲜蔬菜和水果。适量饮水，保持身体的水分平衡。

运动和休息

适度的运动可以帮助增强体质，改善免疫功能。建议每天进行 30 分钟的有氧运动，如散步、慢跑或游泳。保证充足的睡眠，每晚至少睡 7-8 小时，有助于身体恢复。

监测和随访

定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。以下是一些具体的监测和随访建议：

肝功能监测

恩诺单抗可能会引起肝功能异常，因此患者应定期进行肝功能检测。如果出现黄疸、恶心、呕吐等症状，应及时就医。医生会根据检测结果调整治疗方案。

肺部状况监测

恩诺单抗可能引起间质性肺病等肺部问题，患者应密切关注呼吸状况。如果出现呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状，应立即就医。定期进行胸部 X 光检查，以便及时发现肺部异常。

其他不良反应的监测

恩诺单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。患者应密切关注这些症状，一旦发现异常，应及时告知医生。

心理支持

治疗过程中，患者可能会面临心理压力和情绪波动。以下是一些心理支持的建议：

寻求专业帮助

如果感到焦虑或抑郁，可以寻求心理咨询师或心理医生的帮助。专业的心理支持可以帮助患者更好地应对疾病带来的心理负担。

建立支持网络

与家人、朋友和病友保持沟通，分享自己的感受和经验。建立一个支持网络，可以在需要时获得情感上的支持和鼓励。

参与康复活动

参加康复活动和互助小组，与其他患者交流，分享治疗心得。这不仅可以减轻心理压力，还可以增强战胜疾病的信心。

结论

恩诺单抗是一种有效的靶向治疗药物，适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。通过正确使用药物并注意相关的储存方法、药物相互作用和特殊人群的使用，可以最大限度地发挥其疗效，减少不良反应。同时，患者在日常生活中应注意饮食、运动和心理支持，定期监测肝功能和肺部状况，以确保治疗过程顺利进行。