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恩诺单抗在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

恩诺单抗(Enfortumab Vedotin-ejfv)是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的创新药物。自2019年12月获得美国FDA批准以来,恩诺单抗在全球范围内受到了广泛关注。然而,对于国内患者而言,恩诺单抗是否已经在国内上市,成为了一个重要的关注点。

恩诺单抗在国内的上市情况

目前未在国内上市

根据最新信息,恩诺单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。这意味着国内患者目前无法通过正规医疗渠道获得该药物。然而,患者仍可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取恩诺单抗,但需要注意药品的真伪和生产日期,以避免购买到假药或劣药。

市场价格参考

恩诺单抗的市场价格因规格不同而有所差异。具体来说,日本安斯泰来生产的20mg规格恩诺单抗每盒售价约为1100美元,30mg规格每盒售价约为1512美元。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在购买时应选择信誉良好的平台,确保药品的质量和安全性。

未来上市前景

虽然恩诺单抗目前未在国内上市,但随着国内医药市场的开放和政策的支持,未来有望引入更多国际先进药物。患者可以密切关注相关动态,以便在恩诺单抗正式上市后及时获取治疗。

用药注意事项

储存条件

恩诺单抗的储存条件非常关键,应选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。同时,应远离阳光直射,防止光照对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混放,以免污染和损坏。

常见不良反应及其处理

恩诺单抗常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥等。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如出现上述症状应及时咨询医生。特别是对于高血糖和周围神经病变,需要特别关注。高血糖患者应定期监测血糖浓度,必要时暂停治疗。周围神经病变可能导致感觉异常,需及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,轻度、中度或重度肾功能不全无需调整剂量。但对于中度或重度肝功能不全的患者,应避免使用恩诺单抗。老年患者在使用恩诺单抗时,其安全性和有效性与年轻患者相当,但仍需谨慎。孕妇和哺乳期女性应避免使用恩诺单抗,以防止对胎儿和婴儿造成伤害。

总的来说,恩诺单抗是一种具有显著疗效的抗癌药物,但在使用过程中需要注意储存条件、监测不良反应以及特殊人群的用药安全。希望本文能为国内患者提供有用的信息,帮助他们在等待药物正式上市的过程中做出明智的选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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