恩诺单抗（Enfortumab Vedotin-ejfv），是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的单克隆抗体药物。这种药物通过结合并杀死表达 nectin-4 的癌细胞，为患者提供了新的治疗选择。恩诺单抗由日本安斯泰来研发，于2019年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍恩诺单抗的作用机制、适用人群、用法用量及其在临床应用中的注意事项。

恩诺单抗的作用与功效

作用机制

恩诺单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），其主要成分是单克隆抗体，能够特异性地识别并结合癌细胞表面的 nectin-4 受体。一旦结合，恩诺单抗会被内化进入细胞内部，释放出微管抑制剂 MMAE，从而导致癌细胞的凋亡。这种精准的靶向机制不仅提高了药物的疗效，还减少了对正常细胞的损伤，降低了副作用的风险。

适应症

恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。这些患者通常已经接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗。恩诺单抗还可以与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，以提高治疗效果。

用法用量

恩诺单抗的推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天，以1.25 mg/kg的剂量给药（最大剂量为125 mg）。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。对于出现不良反应的患者，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整应遵循医生的指导。

恩诺单抗的常见剂型为注射剂，每瓶装有20 mg或30 mg的白色至灰白色冻干粉。药物应在2-8°C的温度下储存，避免冷冻和摇晃。重构后的药物最多可存放4小时，稀释后的输注溶液可储存在2-8°C下长达8小时。

用药注意事项

储存与保管

为了保证药物的质量和稳定性，恩诺单抗应储存在2-8°C的温度下，避免冷冻和摇晃。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其它药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性，如发现损坏应立即联系医生或药剂师。

不良反应与监测

恩诺单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。在治疗过程中，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于轻度、中度或重度肾功能不全的患者，无需调整剂量。然而，对于轻度肝功能不全的患者，虽然无需调整剂量，但应密切监测不良反应。中度或重度肝功能不全的患者应避免使用恩诺单抗。孕妇和哺乳期女性应避免使用恩诺单抗，因为它可能对胎儿造成伤害。育龄妇女在治疗期间及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。

恩诺单抗的治疗为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者带来了新的希望。通过了解其作用机制、适应症、用法用量以及用药注意事项，患者和医疗人员可以更好地利用这一先进疗法，提高治疗效果，改善生活质量。