吉妥单抗（Mylotarg）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。本文将详细介绍吉妥单抗的使用方法和注意事项，帮助患者更好地了解和管理这种药物。

吉妥单抗的使用方法

吉妥单抗（Mylotarg）是一种注射用冻干粉，用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）和复发或难治性AML。以下是详细的使用方法：

推荐剂量

吉妥单抗的推荐剂量因患者的具体情况而异，主要分为成人和儿童两种情况。

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

儿童患者

对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）≥0.6m²的患者：剂量为3mg/m²。
• 体表面积（BSA）<0.6m²的患者：剂量为0.1mg/kg。

诱导1期间，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间给予吉妥单抗之前，需考虑风险和潜在的益处。

给药方法

吉妥单抗需要在医疗机构由专业医护人员进行静脉注射。药物应先复溶，然后进一步稀释后使用。具体步骤如下：

复溶

使用无菌注射用水将冻干粉复溶至4.5mg/mL的浓度。轻轻旋转小瓶，避免产生泡沫。复溶后的溶液应在室温下静置5分钟，直到完全溶解。

稀释

将复溶后的吉妥单抗溶液用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至最终浓度不超过2.25mg/mL。稀释后的溶液应在30分钟内完成输注。

用药注意事项

为了确保吉妥单抗的安全有效使用，患者在使用过程中需要注意以下几个方面：

肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应频繁监测这些指标，尤其是对于接受造血干细胞移植的患者。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，输液期间和输液结束后至少1小时内应监测患者的生命体征。如果出现严重输液反应，应立即停止输液并采取适当医疗措施。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起出血。在每次注射吉妥单抗前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数。如果出现严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥单抗。

避孕措施

吉妥单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

药物存储

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。药物应远离阳光直射，储存在原纸盒中。不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格参考

吉妥单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

通过以上详细的使用方法和注意事项，希望患者能够更好地管理和使用吉妥单抗，确保治疗效果和安全性。