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吉妥单抗(Mylotarg)在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-16

吉妥单抗(Mylotarg)是一款由美国辉瑞公司研发的抗体偶联药物(ADC),于2000年5月17日首次获得美国FDA批准。然而,根据现有资料,吉妥单抗尚未在中国大陆正式上市,也没有进入中国的医保目录。这款药物主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML),包括新诊断的成人和1个月及以上儿童患者,以及复发或难治性的成人和2岁及以上儿童患者。

吉妥单抗的基本信息

药物概述

吉妥单抗的英文名称为Gemtuzumab ozogamicin,其主要成分是一种针对CD33抗原的单克隆抗体,并与一种细胞毒素结合。该药物通过靶向CD33阳性细胞,释放细胞毒素,从而杀死癌细胞。吉妥单抗适用于多种治疗方案,包括单药治疗和联合化疗。

价格信息

虽然吉妥单抗未在中国大陆上市,但其国际价格相对较高。出口香港版本的单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格则约为4810美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能因市场波动而有所不同。

适应症

吉妥单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。具体适应症包括:
1. 新诊断的成人和1个月及以上儿童患者。
2. 复发或难治性的成人和2岁及以上儿童患者。

吉妥单抗的使用注意事项

肝毒性

吉妥单抗治疗过程中可能会出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。如果出现肝毒性的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水,应立即停药并采取相应措施。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能会出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预用药,输液期间应密切监测生命体征。如果出现严重反应,应立即中断输液并采取必要的医疗措施。

存储条件

吉妥单抗应存放在干燥、通风良好且避光的地方。温度应控制在2-8°C之间,避免冷冻。不要将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。药物应密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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