吉妥单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的抗体药物偶联物（ADC）。该药物通过靶向CD33抗原，将抗体与细胞毒性化合物偶联，特异性地攻击癌细胞，同时减少对正常细胞的损害。本文将详细介绍吉妥单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

吉妥单抗（Mylotarg）概述

基本信息

吉妥单抗由美国辉瑞公司研发生产，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者的CD33阳性急性髓系白血病（AML），包括新诊断和复发或难治性病例。

医保和价格

吉妥单抗目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，也没有仿制药。其价格因出口地区不同而有所差异。例如，出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元；出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

疗效

吉妥单抗通过靶向CD33抗原，将抗体与细胞毒性化合物偶联，能够特异性地攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害。该药物在临床试验中显示出良好的疗效，特别是在新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）患者中。

副作用

吉妥单抗的常见副作用包括肝毒性、输液相关反应、骨髓抑制、出血和QT间期延长等。其中，肝毒性是一个特别需要注意的问题，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，使用吉妥单抗治疗后应经常监测VOD的体征和症状。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，使用吉妥单抗治疗后应经常监测VOD的体征和症状。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应预防

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

出血风险管理

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症。

QT间期延长监测

使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

吉妥单抗在治疗急性髓性白血病方面显示了良好的疗效，但患者在使用过程中应注意监测和管理可能的副作用，确保治疗的安全性和有效性。