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吉妥珠单抗的使用注意事项有几条
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-11

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。该药物具有显著的治疗效果,但也伴随着一定的风险和副作用。因此,在使用吉妥珠单抗时,必须严格遵守一系列注意事项,以最大限度地保障患者的安全和疗效。

吉妥珠单抗的使用注意事项

1. 肝毒性监测

吉妥珠单抗的使用过程中,肝毒性是一个重要的关注点。据报道,接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。为了及时发现和处理肝毒性,建议在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等肝功能指标。同时,应密切监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。

如果患者出现肝脏检查异常,应频繁监测肝功能和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应在移植后频繁监测肝功能。一旦出现VOD的症状,应立即停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

2. 输液相关反应的管理

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为了预防这些反应,建议在输注前预先用药,并在输液期间频繁监测生命体征。

如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液结束后,应对患者进行至少1小时的监测,或直至体征和症状完全消失。对于出现严重过敏反应的患者,应永久停用吉妥珠单抗。

日常注意事项

1. 储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好且避光的环境中,以防药物受潮和光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物储存在原纸盒中,并远离阳光直射。温度控制也非常重要,吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不得冷冻。

避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为这些条件可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

2. 避免药物相互作用

在使用吉妥珠单抗期间,患者应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,QT间期延长的患者在使用吉妥珠单抗时应特别谨慎。如果患者有QTc延长病史或倾向,正在服用已知可延长QT间期的药物,或有电解质紊乱,应在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

此外,吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,进而引起出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。对于出现严重出血、出血或持续性血小板减少症的患者,应通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制症状。

3. 特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中的使用尚未有充分数据支持,但根据其作用机制和动物研究结果,该药物可能对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇在使用吉妥珠单抗时应告知医生,并了解对胎儿的潜在风险。有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内应使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女,目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。因此,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。在老年患者中,虽然未观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高,建议在医生指导下用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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