吉妥单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的抗体药物偶联物（ADC）。这种药物通过靶向CD33抗原，将细胞毒性药物精准递送到癌细胞内部，从而减少对正常细胞的损害。吉妥单抗最初由美国辉瑞公司研发，并于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥单抗的适应症、用法用量以及使用过程中的注意事项。

吉妥单抗的适应症

1. 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）

吉妥单抗适用于成人和1个月及以上的儿童患者，用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。该药物通常与标准化疗药物如柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，以提高治疗效果。成人患者的推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。巩固周期中，吉妥单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次，不建议在第二个诱导周期使用。在第一次或第三次强化周期中不给予吉妥单抗，但在强化2期间可以根据风险和潜在的益处给予一次。

2. 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）

吉妥单抗还适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。在这些情况下，吉妥单抗通常作为单药使用。成人的推荐剂量为3mg/㎡，在第1天和第15天给予。儿童患者的推荐剂量为3mg/㎡，体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg，同样在第1天和第15天给予。

3. 适应靶点和主要成分

吉妥单抗的主要靶点是CD33抗原，这是一种在大多数AML细胞表面表达的蛋白质。通过靶向CD33，吉妥单抗能够选择性地将细胞毒性药物递送到癌细胞内部，从而减少对正常细胞的损害。吉妥单抗的主要成分是吉妥单抗，这是一种抗体药物偶联物，由单克隆抗体和细胞毒性化合物卡利奇霉素组成。

用药注意事项

1. 肝毒性

使用吉妥单抗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。在使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性，应中断或停用吉妥单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

2. 输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应的患者应停止使用吉妥单抗。

3. 出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间，应监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥单抗，可以控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

4. 存储和稳定性

吉妥单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光线对其稳定性产生不利影响。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响，因此应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。储存时，应保持产品密封，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

5. 有效期和价格

吉妥单抗的有效期为24个月。该药物的出口香港版本单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。需要注意的是，吉妥单抗目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，也没有仿制药。

通过以上介绍，可以看出吉妥单抗在治疗急性髓性白血病方面具有重要的作用，但使用过程中需要注意多种潜在的风险和副作用。患者在使用吉妥单抗时应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。