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达拉非尼(泰菲乐)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2024-12-09

达拉非尼(泰菲乐)是一种重要的抗癌药物,主要用于治疗携带特定基因突变的黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺癌。然而,由于其特殊的药理特性,不同的患者群体在使用达拉非尼时需要特别注意一些事项。本文将详细探讨达拉非尼在特殊人群中的使用情况,包括具有生殖潜力的人群、老年人以及肝肾损伤患者。

特殊用药人群

具有生殖潜力的人群

对于具有生殖潜力的人群,特别是育龄期的女性和男性,达拉非尼的使用需要特别谨慎。动物研究显示,达拉非尼可能对胎儿发育造成不利影响,并且可能损害生育能力。

女性患者的用药指导

应告知具有生育能力的女性,达拉非尼对胎儿发育有害。建议具有生育能力的性活跃女性在使用达拉非尼期间和停止治疗后2周内,持续采取有效的避孕措施。如果联合使用曲美替尼治疗,建议使用有效的避孕方法,直至停止治疗后至少16周。此外,达拉非尼可能会降低口服或任何其他全身性激素避孕药的疗效,应使用有效的替代避孕方法。

男性患者的用药指导

男性患者(包括那些进行了输精管切除术的患者)的性伴侣已怀孕或者可能怀孕的,在应用达拉非尼单药治疗期间,以及停止治疗后至少2周内,应在性生活时使用安全套。如果联合使用曲美替尼治疗,男性患者应在性生活时使用避孕套,直至停止治疗后至少16周。此外,应告知男性患者存在不可逆的精子发生受损的潜在风险。

总之,具有生殖潜力的人群在使用达拉非尼时,需要严格遵守避孕措施,以避免对胎儿和生育能力造成不利影响。

老年人

老年人在使用达拉非尼时也需要特别关注,因为他们的身体状况和代谢能力与年轻人有所不同。了解老年人使用达拉非尼的安全性和有效性是非常重要的。

老年人的安全性和有效性

在达拉非尼单药治疗的临床试验中,约22%的患者年龄在65岁及以上。在这些老年患者中,未观察到达拉非尼的有效性和安全性与年轻患者有显著差异。然而,老年患者中某些不良反应的发生率较高,如外周水肿和厌食。

老年人的剂量调整

根据群体药代动力学分析,年龄对达拉非尼的药代动力学没有显著影响。但是,年龄大于75岁的患者羧基和去甲基达拉非尼的血浆浓度会增加40%。因此,对于75岁及以上的老年患者,医生应密切监测其用药反应,并根据具体情况考虑是否需要调整剂量。

老年患者在使用达拉非尼时,需要密切关注不良反应的发生,并在必要时进行剂量调整,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

除了上述特殊人群外,达拉非尼在其他方面的使用也需要注意一些事项,以确保患者能够安全有效地使用该药物。

肝肾损伤患者的用药指导

对于肝肾损伤的患者,达拉非尼的使用需要特别谨慎。群体药代动力学分析表明,轻微的肝肾损伤对达拉非尼的药代动力学影响不大,但中度至重度肝肾损伤患者应慎用达拉非尼。

饮食对药物吸收的影响

食物对达拉非尼的吸收有显著影响。患者应在餐前至少一小时或餐后两小时服用达拉非尼,以避免食物对其吸收的影响。此外,达拉非尼与食物同服会降低其生物利用度,并延迟吸收时间。

达拉非尼在特殊人群中的使用需要严格遵循医嘱,特别是在具有生殖潜力的人群、老年人以及肝肾损伤患者中。通过合理的用药指导和监测,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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