吉妥单抗（Mylotarg）是一种创新的抗体偶联药物（ADC），由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物主要针对急性髓系白血病（AML），特别是CD33阳性的患者。吉妥单抗通过其特异性靶向CD33抗原，将细胞毒素卡奇霉素直接递送到癌细胞内部，从而实现精准杀伤。这种独特的机制使得吉妥单抗在治疗AML方面表现出色，不仅提高了疗效，还减少了对正常细胞的损伤。

吉妥单抗的基本信息

药物成分与剂型

吉妥单抗的主要成分是单克隆抗体和与其结合的细胞毒素卡奇霉素。这种组合使其成为一种高效的靶向治疗药物。吉妥单抗的剂型为冻干粉，通常以4.5毫克的单剂量小瓶形式提供，需要复溶和进一步稀释后使用。该药物的储存条件要求干燥、通风良好，并且要避免潮湿和光照，以保证其稳定性和有效性。

适应症

吉妥单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者的新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。此外，它也适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。吉妥单抗通过其特异性的靶向作用，有效控制疾病进展，提高患者的生存率和生活质量。

价格与医保信息

吉妥单抗的价格较高，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。目前，吉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，且没有仿制药。因此，患者在使用该药物时需要承担较高的费用。

吉妥单抗的用药注意事项

肝毒性

吉妥单抗的使用过程中可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。必要时，应中断或停用吉妥单抗治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能会出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状。在输注吉妥单抗前，应预先用药。输液期间要经常监测生命体征，如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。对于出现过敏反应的患者，应停止使用吉妥单抗。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引发致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状。对于出现严重出血、出血或持续性血小板减少症的患者，应通过延迟给药或永久停用吉妥单抗来控制，并提供必要的支持性护理。

QT间期延长

吉妥单抗的使用可能引起QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者中。在吉妥单抗治疗开始前和给药期间，应根据需要获取心电图（ECG）和电解质检查。对于出现QT间期延长的患者，应及时调整治疗方案。

存储与有效期

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免潮湿和光照。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。吉妥单抗的有效期为24个月。