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艾曲波帕(瑞弗兰)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-24

艾曲波帕(瑞弗兰)是一种进口药物,主要用于治疗经糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜患者。本文将详细介绍艾曲波帕的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

艾曲波帕(瑞弗兰)的作用与功效

药物成分与作用机制

艾曲波帕的主要活性成分是艾曲泊帕乙醇胺。这是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素受体激动剂,能够与人血小板生成素受体激动剂的跨膜结构域相互作用,启动信号级联反应,诱导骨髓祖细胞增殖和分化。通过这种机制,艾曲波帕能够有效提升血小板计数,减少和预防出血。

适用人群

艾曲波帕适用于以下患者群体:

  • 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症患者。
  • 慢性特发性血小板减少性紫癜患者,尤其是在糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后。

这些患者可以通过使用艾曲波帕有效地提升血小板计数,从而减少出血风险。

疗效与安全性

临床试验显示,艾曲波帕在使用后1-2周内通常能使血小板计数增加,停止使用后1-2周内下降。然而,患者在使用过程中可能会出现一些副作用,如头痛、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿等。严重的不良反应包括肝毒性和血栓形成,表现为眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。

患者在使用艾曲波帕时应密切关注自身症状,如有不适应及时就医。

艾曲波帕(瑞弗兰)的用法用量与注意事项

用法用量

艾曲波帕的初始剂量和调整如下:

  • 成人和6岁及以上儿童患者:以50mg每日一次的剂量开始使用艾曲波帕。
  • 东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者(Child-Pugh A、B、C级):剂量减少至25mg每日一次。
  • 东亚/东南亚血统且有轻度、中度或重度肝受损的患者(Child-Pugh A、B、C级):考虑剂量减少至12.5mg每日一次。

使用最低剂量的艾曲波帕使血小板计数达到并维持在≥50x109/L,不要使血小板计数正常化。剂量调整基于血小板计数反应。

服用时间和方式

艾曲波帕应在不进食或低钙(≤50mg)餐时服用。在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50mg,例如乳制品、钙强化果汁以及某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂前2小时或后4小时服用艾曲波帕。

片剂不应拆开、咀嚼或压碎,并与食物或液体混合。口服混悬液应在使用前立即制备,并在30分钟内服用。制备时应使用水,避免使用热水。

停药与监测

在最大每日75mg的艾曲波帕治疗4周后,如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平,则应停用艾曲波帕。反应过度的血小板计数或重要的肝脏测试异常也需要停用艾曲波帕。停用艾曲波帕后至少4周内,每周获取具有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。

患者在使用艾曲波帕期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

艾曲波帕与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)可能发生螯合作用,因此应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物(如矿物质补充剂)使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用。

与血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加发生副作用的风险,因此联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。

应谨慎使用艾曲波帕与OATP1B1和BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤)的联合用药。与环孢菌素合用时,可能会使患者对艾曲泊帕乙醇胺片的吸收效果下降,故如需合用,应监测血小板计数,至少每周一次,监测2-3周。与洛匹那韦利托那韦同时使用,可降低艾曲泊帕乙醇胺片的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。与酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用,可增加或降低艾曲泊帕乙醇胺片的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。

存储条件

艾曲波帕应储存在室温(25°C)下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾曲波帕,防止药物受潮。艾曲波帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。艾曲波帕应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

患者在使用艾曲波帕期间,应养成良好的生活习惯,合理安排饮食,保持营养均衡,避免食用过多含有多价阳离子的食物。保持作息规律,保证充足的睡眠,避免劳累过度。空闲时间可适度锻炼,有利于提高自身抗病能力。如果身体出现不适的症状,建议及时前往医院就诊。

希望本文能帮助您更好地了解艾曲波帕(瑞弗兰)的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,为您的健康保驾护航。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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