度伐利尤单抗（Durvalumab），又称为英飞凡（IMFINZI），是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要用于治疗多种癌症。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等方面的信息。

度伐利尤单抗的适应症及用法用量

适应症

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于以下成人患者的治疗：

• 在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
• 局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，这些患者在接受铂类药物治疗后疾病进展。
• 局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者，这些患者在接受含铂化疗同步放疗后未出现疾病进展。
• 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，这些患者在接受含铂化疗后疾病进展。
• 其他适应症包括胆道癌、肝细胞癌、子宫内膜癌等。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据具体的适应症有所不同。以下是一些常见适应症的推荐用法用量：

• 不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌：每2周10 mg/kg，静脉输注60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 局限期小细胞肺癌：每3周1500 mg，静脉输注60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 广泛期小细胞肺癌：与含铂化疗联合使用，每3周1500 mg，静脉输注60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 胆道癌：与吉西他滨和顺铂联合使用，每3周1500 mg，静脉输注60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在使用度伐利尤单抗时，应遵循医生的指导，严格按照推荐的剂量和频率进行治疗。

配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药方法如下：

• 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15 mg/mL，避免振荡。
• 联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后输注IMFINZI，最后输注化疗药物。
• 配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

用药注意事项及日常注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：动物研究显示可致早产、胎儿死亡，妊娠期禁用。建议治疗期间及末次给药后3个月需有效避孕。
• 哺乳期女性：药物可能经乳汁分泌，建议停药期间及末次给药后3个月停止哺乳。
• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30 mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应及处理

度伐利尤单抗的不良反应因适应症而异，以下是一些常见适应症的不良反应：

• 转移性乳腺癌：最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC：最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

在出现不良反应时，应根据严重程度进行处理。对于轻度（1-2级）不良反应，可以中断或减慢输注速度；对于重度（3-4级）不良反应，应永久停药并给予全身皮质类固醇治疗。

贮存方法及有效期

度伐利尤单抗的贮存方法和有效期如下：

• 在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。
• 避免冷冻和摇晃。
• 有效期为24个月。

在使用度伐利尤单抗前，应仔细检查药品的有效期和存储条件，确保药品的质量和安全。