




普乐沙福(Plerixafor),又名释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil,是由法国赛诺菲公司研发的一种小分子趋化因子受体CXCR4拮抗剂。普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员。本文将详细介绍普乐沙福的医保情况、价格、疗效和副作用。
普乐沙福已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。目前市场上有多种普乐沙福的仿制药可供选择。原研药由赛诺菲生产,规格为24mg/1.2ml,价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的仿制药规格同样为24mg/1.2ml,价格约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买普乐沙福,应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。
普乐沙福通过阻断趋化因子受体CXCR4与其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,从而提高干细胞采集的成功率。临床研究表明,普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,能显著增加CD34+细胞的数量,提高患者造血干细胞移植的成功率。在NHL和MM患者中,普乐沙福表现出良好的疗效,能够显著改善患者的预后。
普乐沙福的常见不良反应包括轻度或中度过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。在极少数情况下,患者可能会出现严重的过敏反应,如过敏性休克和低血压。其他常见的不良反应包括循环白细胞增加、血小板计数降低、脾肿大等。在临床研究中,少于1%的患者在给药后30分钟内出现轻度或中度过敏反应。因此,给药期间和给药后至少30分钟内,应密切观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状。
对于孕妇和哺乳期妇女,尚无充足的临床数据支持普乐沙福的安全性。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。哺乳期妇女在接受普乐沙福治疗期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳,以避免对婴儿造成潜在的严重不良反应。
对于中度和重度肾功能不全患者(估算的肌酐清除率CLCR≤50mL/min),应根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。最大剂量不得超过27mg/天。这是因为mg/kg基础计算的剂量会导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。通过降低剂量,可以在中度和重度肾功能不全患者中实现与正常肾功能患者相似的全身药物暴露水平。
尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效,因此不建议儿童使用该药物。对于老年人,由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要调整剂量。然而,由于肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,因此在选择老年患者的给药剂量时应谨慎。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。
普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员药物,已经在临床上展现出良好的疗效和安全性。然而,患者在使用过程中仍需注意可能出现的副作用和特殊情况下的用药指导。希望本文能为患者提供有价值的信息,帮助其更好地了解和使用普乐沙福。
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