普乐沙福（Mozobil）在中国的上市时间引起了广泛关注。2018年12月11日，国家药品监督管理局正式批准普乐沙福在中国上市，并命名为释倍灵。这款药物主要用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者，帮助动员造血干细胞进入外周血，以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

普乐沙福在国内上市情况

药物背景与作用机制

普乐沙福（Plerixafor）由法国赛诺菲研发，是一种趋化因子CXC受体4（CXCR4）拮抗剂。它通过抑制CXCR4受体的活性，促使干细胞从骨髓释放到血液中。这一过程对于多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者的治疗至关重要，因为它可以动员更多的干细胞，从而提高治疗效果。

上市时间与批准情况

普乐沙福在美国于2008年首次获批上市。随后，该药物在中国的上市申请也得到了国家药品监督管理局的批准。2018年12月11日，普乐沙福正式在中国上市，商品名为释倍灵。这意味着中国的多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者有了新的治疗选择。

价格与医保情况

普乐沙福的价格相对较高。原研药由赛诺菲生产，每盒24mg/1.2ml规格的价格约为1802美元。而印度生产的仿制药价格则相对低廉，每盒同样规格的价格约为303美元。虽然价格较高，但普乐沙福尚未进入中国医保目录，患者需要自费购买。不过，由于仿制药的存在，患者可以选择性价比更高的治疗方案。

普乐沙福用药注意事项

过敏反应

普乐沙福可能引起严重的过敏反应，包括速发型过敏反应，这些反应有时甚至会威胁生命。在给药期间和给药后至少30分钟内，医护人员应密切观察患者的过敏反应迹象和症状，直到患者达到临床稳定。只有在具备立即治疗过敏反应和其他超敏反应条件的场所才能使用普乐沙福。

白血病患者的肿瘤细胞动员作用

普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此，不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。在临床应用中，医生应严格评估患者的具体情况，避免不必要的风险。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无足够的数据支持妊娠妇女使用普乐沙福的安全性。因此，育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测，并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效的避孕措施。如果在用药期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。此外，尚无关于普乐沙福在乳汁中的表现形式及其对哺乳期婴儿影响的数据，因此在用药期间至最后一剂给药后一周不建议哺乳。

普乐沙福的上市为中国的多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者带来了新的希望。然而，患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，注意药物的潜在副作用，以确保治疗的安全性和有效性。