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普乐沙福的适应症和用法用量
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发布日期:2025-08-04

普乐沙福(Plerixafor)是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血的药物。本文将详细介绍普乐沙福的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解这种药物的使用方法。

普乐沙福的适应症和用法用量

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者,用于动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成 HSC 的采集与自体移植。普乐沙福通过作用于 CXCR4 受体,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,从而提高采集成功率。

用法用量

普乐沙福的推荐用法用量如下:

  • 常规剂量:20mg(体重≤83kg)或0.24mg/kg 每天一次,连续4天用药。每天使用普乐沙福前均应先使用 G-CSF 预防处理。在开始血液分离术之前11小时,通过皮下注射给药。
  • 肾损伤:对于肾功能不全的患者,CLCR ≤50mL/min 的患者建议剂量降低三分之一,以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。如果 CLCR ≤50mL/min,剂量不得超过 27mg/天。

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者接受 G-CSF 每天 1次、共给药 4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前 11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药 4天。

剂量计算

根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重 0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重 0.24mg/kg 使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。每瓶含有 1.2mL 溶液,浓度 20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012 × 患者实际体重(kg) = 给药体积(mL)。

在普乐沙福首次给药前 1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的 175% 计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的 175% 中普乐沙福的剂量和治疗情况。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中可能发生严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少 30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。

特殊人群用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效。由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。

育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素 P450 同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素 P450 的体内药物-药物相互作用。普乐沙福主要通过肾脏排泄,与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或者伴随给药药物的血清浓度。还未评估普乐沙福与肾脏排泄或者已知影响肾功能的其他药物同时给药的影响。

以上信息旨在帮助患者更好地了解普乐沙福的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。如有任何疑问,建议咨询专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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