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普乐沙福使用指南
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发布日期:2025-08-04

普乐沙福(Mozobil),一种由Genzyme公司研发的药物,被广泛应用于多发性骨髓瘤和某些类型淋巴瘤的治疗中。其主要功能是在患者准备进行自体干细胞移植前,提高干细胞的动员效率,确保患者能够获得足够的干细胞用于移植。本文将详细介绍普乐沙福的使用方法、适应症、推荐剂量以及用药过程中的注意事项,帮助患者和医生更好地理解和使用这一药物。

普乐沙福的适应症及用法

适应症

普乐沙福主要用于多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤患者,尤其是在需要进行高剂量化疗或干细胞移植前的干细胞动员过程中。通过使用普乐沙福,医生可以有效地提高外周血干细胞的数量,从而增加移植的成功率。普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,可以显著提高干细胞的动员效果。

推荐剂量

普乐沙福的推荐剂量根据患者的体重来确定。患者在接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。具体剂量如下:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重175%中的普乐沙福的剂量和治疗情况。根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。

给药方式

普乐沙福通常采用皮下注射的方式给药。在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。给药应在专业医护人员的指导下进行,确保安全有效。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中可能发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。在临床研究中,少于1%患者在本品给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

肿瘤细胞动员作用

普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。在使用普乐沙福的过程中,医生应密切监测患者的反应,及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

对于儿童患者,尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用本品的安全性和疗效。对于老年患者,由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

通过以上内容,我们希望患者和医生能够更加全面地了解普乐沙福的使用方法和注意事项,从而确保患者能够安全、有效地使用这一药物,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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