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度伐利尤单抗(Durvalumab)上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-06-23

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。该药物已于2019年12月6日在中国上市,为国内肿瘤患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍度伐利尤单抗的上市情况、购买途径及医保覆盖情况。

度伐利尤单抗的上市和购买情况

一、度伐利尤单抗在中国的上市情况

度伐利尤单抗已顺利通过国家药品监督管理局审批,正式在中国上市。2021年,基于多项国际临床试验展现出的显著疗效,该药物获批用于治疗非小细胞肺癌和膀胱癌等恶性肿瘤,符合国内临床使用标准。然而,目前国内市场上的度伐利尤单抗均为进口原研药,由跨国制药企业严格按照国家进口药品管理规定供应。中国药品监管部门对进口抗癌药物实施的优先审评政策,极大地加速了度伐利尤单抗这类创新药物在国内的上市进程。

度伐利尤单抗在中国的上市为众多肿瘤患者提供了新的治疗选择。患者可以通过大型医院和指定药房获取该药物,尤其是位于一线城市的肿瘤专科医院大多配备了该药物。二三线城市供应相对匮乏,部分省级肿瘤医院可通过特殊申请程序临时采购。

二、度伐利尤单抗的购买难度分析

尽管度伐利尤单抗已在国内上市,但患者获取该药物仍存在一定难度。其购买渠道相对有限,主要集中在大型医院和指定药房,且需满足特定临床条件。患者需要提供完整的病理诊断报告和基因检测结果,经专科医生严格评估符合用药指征后,方可开具处方。由于该药物价格高昂且对储存条件要求苛刻,需冷链运输,普通药店难以储备,因此建议患者提前与医院联系确认库存情况。

度伐利尤单抗的价格约为664美元一盒。对于大多数患者而言,这是一笔不小的开支。因此,部分患者选择参加慈善赠药项目,以获得一定的费用减免。未来,度伐利尤单抗的医保覆盖情况仍值得持续关注。

度伐利尤单抗的用药注意事项

一、药物配制与给药

度伐利尤单抗需要在使用前进行配制。具体的配制方法如下:使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。配制后应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。在联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。输注时间为60分钟,需稀释后使用。

正确的配制和给药方法可以确保药物的有效性和安全性。患者应遵循医生的指导,严格按照说明书进行操作。

二、常见不良反应及处理

度伐利尤单抗在治疗过程中可能会引起一些不良反应。最常见的不良反应包括疲劳、恶心、脱发、中性粒细胞减少、血小板减少等。这些不良反应通常在停药或减量后可以缓解。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。

在使用度伐利尤单抗期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理不良反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

三、特殊人群的使用注意事项

度伐利尤单抗在特定人群中使用时需特别注意。对于生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童使用度伐利尤单抗的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。65岁以上的老年患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。

对于肾功能损害的患者,轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。对于肝功能损害的患者,轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。在使用度伐利尤单抗时,患者应告知医生自己的健康状况,以便医生做出合适的治疗决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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