Gemtuzumab ozogamicin（吉妥珠单抗，Mylotarg）是一种CD33导向的抗体-药物偶联物（ADC），主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

吉妥珠单抗适用于以下两种情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

对于成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。联合治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²。
• 体表面积（BSA）小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。

对于诱导1，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。

不良反应与注意事项

常见不良反应

吉妥珠单抗最常见的不良反应（发生率大于15%）包括：
出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。

严重不良反应及处理

肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗过程中应经常监测这些指标。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。如果患者出现VOD，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输注期间和输注后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。对于严重输液反应，应永久停用吉妥珠单抗。

日常注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中使用的安全性尚未明确，可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。

定期监测

患者在使用吉妥珠单抗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。同时，遵循医嘱，严格按照推荐剂量和用药方案使用药物，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

通过以上详细信息，希望患者能够更好地了解吉妥珠单抗的使用方法和注意事项，确保治疗过程的安全和有效。