吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物，由美国辉瑞公司研发生产。该药物于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的医保价格与基本信息

医保价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，因此在国内没有医保价格。出口香港版本的价格为11,420美元/支，六支装每支价格为9,530美元/支。出口土耳其版本的价格为4,810美元/盒。

基本信息

吉妥珠单抗（Mylotarg）的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin。其主要成分是吉妥单抗，是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。该药物通过结合CD33抗原，将毒素传递到肿瘤细胞内部，从而杀死肿瘤细胞。

作用功效

吉妥珠单抗适用于以下适应症：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗能够显著提高患者的生存率和缓解率，尤其在联合化疗方案中表现出色。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的用法用量与注意事项

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

成人患者

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：

• 成人吉妥单抗的推荐剂量为3mg/m²。
• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积（BSA）小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
• 第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前，需考虑风险和潜在的益处。

注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗过程中应经常监测VOD的体征和症状。对于出现肝毒性的患者，应通过中断或停用吉妥单抗进行处理。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。出现输液反应的患者应立即中断输液，并根据标准医疗实践进行处理。

出血

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数，并在治疗过程中频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。对于出现严重出血的患者，应通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗进行处理。

QT间期延长

使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中曾观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间未观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。希望本文能帮助患者更好地了解吉妥珠单抗的使用方法和注意事项。