吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗 CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用这种药物。

吉妥珠单抗的适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 成人和 1个月及以上儿童患者新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和 2岁及以上儿童患者复发或难治性 CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向 CD33阳性细胞，有效地杀死癌细胞，从而改善患者的生存率和生活质量。

用法用量

新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

对于新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为 3mg/㎡。治疗方案包括一个诱导周期和两个巩固周期。

• 诱导周期：在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第 1 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。

对于 1个月及以上儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于 0.6㎡的患者：使用 3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于 0.6㎡的患者：使用 0.1mg/kg。

对于诱导 1，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗 2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化 2 期间给予吉妥珠单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

具体用法用量请参考医生的指导，因为单药方案的剂量和使用频率可能有所不同。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测 VOD 的体征和症状，包括 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。

如果出现肝脏检查异常，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现 VOD 的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。

在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少 1 小时对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

日常注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对药物稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

吉妥珠单抗的有效期为 24 个月。药品应冷藏保存，温度控制在 2-8°C 之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

特殊人群用药

对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于 2 岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗作为单药的安全性和有效性尚未确定。

老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

孕妇使用吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。

通过以上内容，希望患者能够更好地了解吉妥珠单抗的适应症、用法用量以及用药注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用这种药物。