吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗急性髓系白血病（AML）的药物，主要针对CD33阳性的肿瘤细胞。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过结合肿瘤细胞表面的CD33受体，释放毒素杀死癌细胞，从而达到治疗目的。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用药说明及其注意事项。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的用药说明

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗的主要适应靶点为CD33+DNA，通过特异性结合CD33阳性细胞，释放毒素，从而发挥抗癌作用。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 成人患者：推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于巩固周期，吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡。
• 1个月及以上的儿童患者：
  • 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
  • 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

在第一个诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。

剂量调整

在使用吉妥珠单抗过程中，如出现以下情况，应进行剂量调整：

• 肝毒性：如果总胆红素大于2×ULN，或AST和/或ALT大于2.5×ULN，应延迟使用吉妥珠单抗，直到各项指标恢复至正常范围。
• 输液相关反应：如出现轻度、中度或重度输液相关反应，应中断输液并采取适当的医疗措施。症状消退后，可考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。一旦发生严重输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。
• 其他严重或危及生命的非血液学毒性：应延迟使用吉妥珠单抗，直到病情严重程度恢复到不超过轻度。

这些调整有助于减少不良反应的发生，提高治疗的安全性和有效性。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的用药注意事项

肝毒性监测

肝毒性是吉妥珠单抗常见的不良反应之一，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝功能异常的患者，建议频繁监测肝功能。

对于出现VOD的患者，应立即停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应预防

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，输液期间和输液结束后至少1小时内应密切监测患者的生命体征。如出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液并采取适当医疗措施。

对于出现过敏反应体征或症状的患者，应永久停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特定人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇：吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕方法。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 老年患者：老年患者使用吉妥珠单抗时出现发热和严重或更严重感染的几率较高。建议在医生指导下用药。

这些注意事项有助于确保特定人群的安全用药，减少潜在的风险。

贮存方法

吉妥珠单抗应储存在以下条件下，以保持药物的有效性和稳定性：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。
• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
• 选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

价格信息

吉妥珠单抗的价格因地区而异，以下是一些参考价格：

• 出口香港版本：单支约为11,420美元。
• 六支装每支价格大约为9,530美元。
• 出口土耳其版本：约为4,810美元一盒。

吉妥珠单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。

结语

吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种有效的治疗急性髓系白血病的药物，但其使用过程中需要注意多种事项，以确保患者的安全和治疗效果。通过合理的剂量调整、密切的监测和适当的预防措施，可以最大限度地减少不良反应的发生，提高患者的生存质量和治疗成功率。