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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-04-06

吉妥珠单抗(Mylotarg),也称为麦罗塔,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。这种药物通过结合CD33阳性的白血病细胞并释放细胞毒素,从而发挥抗癌作用。然而,吉妥珠单抗在使用过程中可能会引起一系列副作用和不良反应,因此患者在使用时需要特别注意。本文将详细介绍吉妥珠单抗的副作用及其常见的注意事项。

吉妥珠单抗的副作用

肝毒性

吉妥珠单抗最常见的副作用之一是肝毒性,尤其是静脉闭塞性肝病(VOD)。据报道,接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的VOD事件。在每次给药前,应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

其他严重或危及生命的非血液学毒性

吉妥珠单抗还可能导致其他严重或危及生命的非血液学毒性。如果患者出现这些症状,应延迟使用吉妥珠单抗治疗,直到病情严重程度恢复到不超过轻度。如果连续输注间隔超过2天,则无需服用预定剂量。常见的不良反应(大于15%)包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。

吉妥珠单抗的用药注意事项

肝功能监测

在使用吉妥珠单抗治疗期间,应定期监测肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。如果总胆红素大于2倍正常上限(ULN),或AST和ALT大于2.5倍正常上限,应延迟使用吉妥珠单抗治疗,直到指标恢复到正常范围内。如果连续输注间隔超过2天,则无需服用预定剂量。

输液管理

为了减少输液相关反应的风险,应在输注吉妥珠单抗前预先用药,如对乙酰氨基酚、苯海拉明和甲基泼尼松龙。输液期间应密切监测患者的血压、心率和呼吸情况。如果患者出现轻度、中度或重度输液相关反应,可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应,应永久停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,吉妥珠单抗可能会对胎儿或婴儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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