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发布日期:2025-04-05
阿培利司(Alpelisib)是一种激酶抑制剂,主要与氟维司群(Faslodex)联合使用,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些携带PIK3CA基因突变的患者。本文将详细介绍阿培利司的用药说明,包括适应症、用法用量、储存条件以及特殊人群的用药注意事项。
阿培利司的用药说明
适应症
阿培利司适用于以下情况:
- 激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。
- 携带PIK3CA基因突变的患者。
- 在内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
阿培利司通过抑制PI3K信号通路,减少肿瘤细胞的增殖,从而发挥抗肿瘤作用。这种药物特别适合那些在内分泌治疗后疾病仍然进展的患者。
用法用量
阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日一次,随食物服用。患者应遵循以下具体指导:
- 每天在大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下药片,不应咀嚼、压碎或分开药片。
- 如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用;超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。
- 如果患者在服用后呕吐,建议当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。
与阿培利司联合使用的氟维司群推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。患者应仔细阅读氟维司群的完整处方信息,并在医生的指导下使用。
储存条件
为了保证阿培利司的有效性和安全性,患者应注意以下储存条件:
- 避光保存:阿培利司应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
- 有效期:阿培利司的有效期为24个月,患者在使用前应检查药物的有效期。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
用药注意事项
特殊人群用药
不同人群在使用阿培利司时需特别注意:
- 孕妇:阿培利司可能对胎儿造成伤害,孕妇应在医生的指导下使用。
- 哺乳期妇女:由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 有生殖能力的人群:建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。阿培利司可能会损害具有生殖潜力的人群的生育能力。
- 儿童:阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有总体差异。年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要严格在医生的指导下用药。
- 肾功能损害:严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。
患者在使用阿培利司时,应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
药物相互作用
在使用阿培利司时,患者应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的药物相互作用包括:
- CYP3A4抑制剂:CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)可能增加阿培利司的血药浓度,增加不良反应的风险。
- CYP3A4诱导剂:CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)可能降低阿培利司的血药浓度,减弱药效。
- P-gp抑制剂:P-gp抑制剂(如环孢素、维拉帕米等)可能增加阿培利司的血药浓度。
患者在使用阿培利司前,应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。
常见不良反应及处理
阿培利司常见的不良反应包括:
- 高血糖:患者在使用阿培利司期间应定期监测血糖水平。如出现高血糖症状,应及时调整治疗方案。
- 皮肤反应:部分患者可能出现皮疹、瘙痒等症状。如症状严重,应及时就医。
- 腹泻:患者应注意饮食卫生,避免食用刺激性食物。如腹泻持续或加重,应及时就医。
- 肝功能异常:定期监测肝功能,如发现肝功能异常,应及时调整治疗方案。
患者在使用阿培利司过程中,如出现任何不适,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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