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阿培利司(Alpelisib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-05

阿培利司(Alpelisib)是一种新型的口服小分子PI3Kα抑制剂,用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种药物能够有效抑制PI3Kα信号通路,从而减缓肿瘤生长。本文将详细介绍阿培利司的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

阿培利司(Alpelisib)的医保价格及作用功效

医保价格

目前,阿培利司尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,国内患者只能通过进口渠道购买此药物。以下是不同来源的阿培利司价格参考:

  • 出口香港原研药:规格为150mg*56粒,每盒售价约为6001美元。
  • 出口印度原研药:规格为200mg*14粒和150mg*28粒,每盒售价约为535美元。
  • 老挝卢修斯版:规格为150mg*28片,售价约为241美元。

虽然价格因地区和渠道有所不同,但患者应根据自身情况选择合适的购买途径,以确保药物的质量和安全性。

作用功效

阿培利司主要作用于PI3Kα信号通路,这是一种在多种癌症中异常激活的关键信号通路。通过抑制PI3Kα,阿培利司可以减少癌细胞的增殖和生存能力,从而延缓肿瘤的进展。阿培利司特别适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,尤其是那些携带PIK3CA基因突变的患者。

临床研究表明,阿培利司与氟维司群联合使用时,可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),并改善生活质量。因此,阿培利司成为这一特定类型乳腺癌的重要治疗选择。

阿培利司(Alpelisib)的用法用量及注意事项

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应继续治疗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。具体用法如下:

  • 患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。
  • 如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用;超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。
  • 如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。
  • 当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。

患者在使用阿培利司时,应严格按照医生的指导进行,切勿自行调整剂量或停药。

注意事项

药物相互作用

阿培利司与某些药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应注意以下几点:

  • CYP3A4诱导剂:强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会降低阿培利司的血药浓度,可能降低疗效。应避免合用,如无法避免,可适当增加阿培利司剂量。
  • BCRP抑制剂:与BCRP抑制剂(如伊立替康、索拉非尼等)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险。应避免合用,如无法避免,需密切监测不良反应。
  • CYP2C9底物:阿培利司与CYP2C9底物(如华法林)合用时,可能会降低这些药物的血浆浓度,需密切监测CYP2C9底物的血浆浓度变化。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用阿培利司时需特别注意:

  • 肾功能损害患者:严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。
  • 孕妇和哺乳期妇女:阿培利司具有潜在的胚胎-胎儿毒性,孕妇和哺乳期妇女应避免使用。

存储条件

阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。此外,药物应避光保存,防止光照对其稳定性产生不利影响。选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司,防止药物受潮。

通过合理使用阿培利司并注意上述事项,患者可以更好地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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