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阿培利司(Alpelisib)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-06

阿培利司(Alpelisib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的创新药物,尤其适用于激素受体阳性、HER2阴性且伴有PIK3CA基因突变的患者。本文将详细介绍阿培利司在不同特殊人群中的使用情况,包括孕妇、哺乳期妇女、有生殖能力的人群、儿童、老年人以及肾功能损害患者的用药注意事项。

阿培利司(Alpelisib)的特殊用药人群

孕妇

阿培利司在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应在医生的指导下谨慎使用阿培利司。临床前研究显示,阿培利司可能对胎儿产生胚胎-胎儿毒性,导致严重的发育异常。在使用阿培利司治疗期间,建议孕妇避免怀孕,并在最后一次给药后1周内继续采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女

哺乳期妇女在使用阿培利司期间应暂停母乳喂养。研究表明,阿培利司可以通过母乳传递给婴儿,可能导致严重的不良反应。因此,建议哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。医生应权衡母亲的治疗需求和婴儿的安全,制定合理的治疗计划。

有生殖能力的人群

建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。阿培利司可能会损害具有生殖潜力的人群的生育能力,因此在使用药物期间,应咨询医生并遵循其指导。如果有生育计划,应在停药后咨询医生,了解最佳时机。

儿童和老年人

儿童

目前,阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在儿童患者中使用阿培利司。医生应根据患儿的具体情况,选择其他更适合的治疗方案。如果确实需要使用阿培利司,应在专业医疗机构的严格监控下进行。

老年人

年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有显著差异。然而,年龄≥75岁的患者高血糖不良反应的发生率较高,且3-4级高血糖的风险也相对较大。因此,≥75岁的患者应在医生的指导下严格用药,定期监测血糖水平,并及时调整治疗方案。

用药注意事项和日常注意事项

高血糖管理

阿培利司可能导致高血糖,特别是在有2型糖尿病病史的患者中。建议在使用阿培利司期间,密切监测患者的血糖水平。如有必要,应及时调整降糖药物的剂量。患者应了解高血糖的常见症状,如过度口渴、频繁小便、食欲增加伴体重减轻,并及时向医生报告。

肺炎预防和监测

阿培利司可能引起严重的肺炎和间质性肺疾病。患者应警惕新的或加重的呼吸道症状,如缺氧、咳嗽、呼吸困难等。如果怀疑发生肺炎,应立即中断阿培利司的使用,并进行全面的肺炎评估。一旦确诊为肺炎,应永久停用阿培利司。

腹泻和结肠炎管理

阿培利司在大多数患者中会引起腹泻,有时可能非常严重,甚至导致脱水和急性肾损伤。患者应密切关注腹泻和其他相关症状,如腹痛、粘液或便血。根据腹泻或结肠炎的严重程度,可能需要暂时中断阿培利司的使用、减少剂量或停药。医生应指导患者如何使用止泻药物,并增加液体摄入量。

日常生活中的注意事项

在使用阿培利司期间,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免过度劳累,保持心情舒畅。定期进行体检,及时与医生沟通任何不适症状。同时,应避免接触有害物质和环境,以减少不良反应的风险。

阿培利司在特殊人群中的使用需要谨慎,特别是在孕妇、哺乳期妇女、有生殖能力的人群、儿童和老年人中。医生应根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,并密切监测患者的反应,确保治疗的安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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