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阿培利司(Alpelisib)是什么药?阿培利司(Alpelisib)详细介绍
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发布日期:2025-04-05

阿培利司(Alpelisib)是一种用于治疗乳腺癌的靶向治疗药物。它由瑞士诺华公司研发,于2019年获得美国FDA批准。阿培利司主要针对PIK3CA突变型乳腺癌,这类突变在许多乳腺癌患者中较为常见。阿培利司通过抑制PI3Kα激酶活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而发挥其治疗作用。

阿培利司的基本信息

药物名称和别称

阿培利司的中文名称为阿培利司,英文名称为Alpelisib。其他常见的别称包括阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719。这些名称在不同的文献和临床研究中可能会被使用,因此了解这些别称有助于更好地识别和使用该药物。

生产厂家和规格

阿培利司目前有多个版本在市场销售,包括原研药和仿制药。以下是几种常见的版本及其规格和价格:

  • 出口香港原研药:规格为150mg*56粒,每盒售价约为6001美元。
  • 出口印度原研药:规格为200mg*14粒和150mg*28粒等,每盒售价约为535美元。
  • 老挝卢修斯版:规格为150mg*28片,售价约为241美元。

这些不同版本的价格和规格为患者提供了多种选择,可以根据个人经济状况和医生的建议选择合适的版本。

上市和医保信息

阿培利司尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。目前市面上主要销售的是仿制药。虽然在中国购买阿培利司可能较为不便,但在其他国家和地区,尤其是美国和欧洲,该药物已经广泛应用于临床治疗。

用药注意事项

高血糖管理

阿培利司可能导致严重的高血糖,甚至引发高血糖高渗性非酮症综合征(HHNKS)或酮症酸中毒。因此,在开始使用阿培利司治疗前,应检测患者的空腹血浆葡萄糖(FPG)、HbA1c和最佳血糖值。治疗期间,应定期监测血糖水平,特别是在治疗的前几周内。对于有高血糖风险因素的患者,如肥胖、FPG升高、HbA1c达到或超过正常值上限、同时使用全身性皮质类固醇或年龄≥75岁的患者,应更加频繁地监测血糖。

如果患者在使用阿培利司治疗后出现高血糖,应根据临床指示监测空腹血糖,每周至少监测两次,直至空腹血糖降至正常水平。必要时,可以调整阿培利司的剂量或暂停使用,以控制血糖水平。

肺炎的预防和处理

阿培利司可能引起严重的肺炎和间质性肺疾病。如果患者出现新的或加重的呼吸道症状,或怀疑已患上肺炎,应立即中断阿培利司并进行肺炎评估。如果患者出现非特异性呼吸道症状和体征,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射检查出现间质浸润,且通过适当的检查排除了感染、肿瘤和其他病因,则应考虑诊断为非感染性肺炎。

对所有确诊为肺炎的患者,应永久停用阿培利司。建议患者立即报告新的或恶化的呼吸道症状,以便及时采取措施。

腹泻和结肠炎的管理

阿培利司在大多数患者中会引起腹泻,有时可能非常严重,导致脱水和急性肾损伤。患者应定期监测腹泻和结肠炎的其他症状,如腹痛、粘液或便血。根据腹泻或结肠炎的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。

建议患者在出现腹泻时开始止泻治疗,增加口服液体摄入量,并及时通知医护人员。对于结肠炎患者,可能需要额外治疗,如肠道作用类固醇和/或全身性类固醇。

药物相互作用

阿培利司与其他药物可能存在相互作用,影响其疗效和安全性。例如,强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可能显著降低阿培利司的血药浓度,从而降低其疗效。因此,应避免合用这些药物。如果无法避免,可适当增加阿培利司的剂量。

与BCRP抑制剂(如乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能增加阿培利司的浓度,从而增加毒性风险。因此,应避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果无法使用替代药物,应密切监测不良反应。

肾功能损害的管理

对于严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)的患者,阿培利司的药代动力学影响尚不清楚。轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)的患者不建议调整剂量。在使用阿培利司治疗前,应评估患者的肾功能,并根据肾功能调整剂量或选择其他治疗方案。

孕妇和哺乳期妇女的使用

阿培利司具有胚胎-胎儿毒性,可能导致胎儿发育异常。因此,孕妇应避免使用阿培利司。育龄女性在使用阿培利司期间应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿培利司期间应停止哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

通过以上详细介绍,希望患者和医护人员能够更好地了解阿培利司的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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