阿培利司（Alpelisib）是一种口服小分子PI3Kα抑制剂，由瑞士诺华制药公司研发，专门用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等方面的信息，帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿培利司（Alpelisib）说明书

适应症

阿培利司（Alpelisib）主要适用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常已经接受了内分泌治疗但病情仍然进展。阿培利司通过抑制PI3Kα信号通路，阻止癌细胞的生长和扩散，从而延长患者的生存期并提高生活质量。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜片），每日一次，随食物服用。患者应持续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。具体用法如下：

• 患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下阿培利司片剂（吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂）。
• 如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时后，跳过当天的剂量，第二天照常服用。
• 如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。

当与阿培利司一起给药时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1、15和29天给药，此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。

不良反应

阿培利司可能会引起一系列不良反应，常见的不良反应包括但不限于：

• 高血糖症：患者应定期监测血糖水平，特别是在开始治疗和剂量调整期间。
• 皮肤反应：如皮疹、瘙痒等，严重时应及时就医。
• 腹泻：患者应注意保持水分和电解质平衡，必要时使用止泻药物。
• 肺炎：定期监测肺部状况，如出现呼吸困难等症状，应立即就医。
• 肝脏问题：定期监测肝功能指标，如转氨酶水平升高等。

如果出现严重的不良反应，应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

药物相互作用

阿培利司与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性。具体注意事项如下：

• CYP3A4诱导剂：强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可明显降低阿培利司的血药浓度，这可能降低阿培利司的疗效，因此应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。
• BCRP抑制剂：与BCRP抑制剂（乳腺癌耐药蛋白抑制剂）共同给药可能会增加阿培利司的浓度，这可能会增加毒性风险，避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物，当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时，密切监测增加的不良反应。

患者在使用阿培利司时，应告知医生所有正在使用的药物，以便评估潜在的相互作用。

特殊人群用药

对于特定人群，阿培利司的使用需要特别注意：

• 肾功能损害患者：严重肾功能损害（CLcr<30mL/min）对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚，轻中度肾功能损害（CLcr30~<90ml/min）患者不建议调整剂量。
• 孕妇和哺乳期妇女：阿培利司具有胚胎-胎儿毒性，孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用阿培利司期间应停止哺乳。
• 老年患者：老年患者对阿培利司的耐受性和副作用可能会有所不同，需在医生指导下谨慎使用。

患者在使用阿培利司时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

存储条件

阿培利司的正确存储条件对保证药物的有效性和安全性至关重要：

• 避光保存：阿培利司应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：阿培利司应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

阿培利司的有效期为24个月，患者应定期检查药品的有效期，确保使用的是有效期内的药物。