吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名为Jaypirca，是一种激酶抑制剂，主要用于治疗复发性或难治性的套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。以下是关于吡托布鲁替尼的详细说明书，包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

吡托布鲁替尼的医保价格、适应症和用法用量

医保价格

吡托布鲁替尼目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。市面上有仿制药可供选择。老挝卢修斯版仿制药的价格大约为370美元一盒，每盒包含50mg*30片。

适应症

吡托布鲁替尼适用于以下情况：

• 套细胞淋巴瘤（MCL）：适用于治疗至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。
• 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：适用于患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者的治疗，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

用法用量

推荐剂量为200mg，每天口服一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应注意以下事项：

• 用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 每天同一时间服用吡托布鲁替尼。
• 吡托布鲁替尼可以与食物一起服用，也可以空腹服用。
• 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时，不要补服该剂，按计划服用下一剂。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用吡托布鲁替尼时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是一些具体的用药注意事项：

• 肾功能损害：严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度（60-89 mL/min）或中度（30-59 mL/min）肾功能损害患者不建议调整剂量。
• 肝功能损害：肝功能损害患者不建议调整剂量，具体剂量请咨询专业医生。
• 药物相互作用：避免与强效CYP3A抑制剂同时使用，因为这会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。如果不可避免地同时使用强效CYP3A抑制剂，则减少吡托布鲁替尼剂量。避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用，因为这会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量，可能降低疗效。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂，则增加吡托布鲁替尼剂量。

日常注意事项

在使用吡托布鲁替尼期间，患者需要注意以下日常事项，以保障用药安全和效果：

• 感染预防：考虑对感染风险增加的患者进行预防，包括接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状，及时评估并进行适当治疗。根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。
• 出血风险：吡托布鲁替尼可能会引起严重出血。在接受治疗的患者中，有3%出现大出血，包括胃肠道出血；0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血，不包括瘀伤和瘀点。如有出血症状，应及时就医。
• 血细胞减少症：吡托布鲁替尼可导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。定期检查血液指标，监测血细胞水平。
• 心律失常：吡托布鲁替尼的接受者报告了心律失常，包括房颤和房扑。监测心律失常的体征和症状（如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难），并进行适当处理。根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。
• 孕妇和哺乳期女性：孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害，具有生殖能力的女性在接受治疗期间以及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

通过上述详细的说明书，患者可以更好地了解吡托布鲁替尼的使用方法和注意事项，确保用药的安全和有效。希望这些信息能对您有所帮助。