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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-04

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca是一种用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的激酶抑制剂。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200 mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医嘱服用,不要随意增减剂量。如果患者漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不应补服该剂,而应按计划服用下一剂。

服用方法

吡托布鲁替尼应整片用水吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片。药片可以在每天的同一时间服用,无论是饭前还是饭后都可以。建议患者选择一个固定的时间来服用药物,以帮助建立规律的用药习惯。

剂量调整

对于严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者,应减少吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。肝功能损害患者也不建议调整剂量,具体剂量请咨询专业医生。

副作用和注意事项

常见副作用

最常见的不良反应(≥ 20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常(≥ 10%)为中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。

严重副作用

吡托布鲁替尼可能导致严重的出血,包括胃肠道出血,约3%的患者出现大出血,0.3%的患者出现致命性出血。此外,吡托布鲁替尼还可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。心律失常也是常见的严重副作用之一,包括房颤和房扑,发生率为3.2%,其中1.5%为3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。

特殊人群用药

孕妇服用吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害,建议在治疗期间及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼期间及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养。吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于儿童。65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高,需特别关注。

用药注意事项

药物相互作用

吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物,与强效CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。因此,在吡托布鲁替尼治疗期间应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用,应减少吡托布鲁替尼的剂量。与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能降低其疗效,因此应避免同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂,应增加吡托布鲁替尼的剂量。

感染预防

考虑到患者在接受吡托布鲁替尼治疗期间感染风险增加,包括机会性感染,建议进行预防措施,如接种疫苗和抗菌预防。患者应定期监测感染的体征和症状,一旦发现应及时评估并进行适当治疗。根据严重程度,可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

日常生活建议

患者在日常生活中应注意保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足休息。避免剧烈运动和重体力劳动,以减少出血和血细胞减少的风险。此外,患者应避免接触已知的过敏源和感染源,保持个人卫生,以降低感染的风险。

吡托布鲁替尼是一种有效的治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的药物。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,定期监测身体状况,及时处理可能出现的副作用,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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