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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-04

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca是由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)生产的药物,主要用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca主要用于治疗以下病症:

套细胞淋巴瘤(MCL)

吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。这种药物通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)

吡托布鲁替尼还适用于患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者的治疗,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

通过这些适应症,吡托布鲁替尼为患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些已经尝试过多种治疗方案但效果不佳的患者。

用法用量与注意事项

正确使用吡托布鲁替尼是保证疗效和减少不良反应的关键。以下是详细的用法用量和注意事项:

用法用量

推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应遵循以下指导:

  • 用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。
  • 每天同一时间服用吡托布鲁替尼,可以与食物一起服用,也可以不吃。
  • 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。

不良反应

吡托布鲁替尼的常见不良反应包括:

  • 疲劳
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 腹泻
  • 新冠肺炎
  • 瘀伤
  • 咳嗽

3级或4级实验室异常(≥10%)包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。

注意事项

为了确保安全和有效的治疗,患者需要注意以下事项:

感染

考虑对感染风险增加(包括机会性感染)的患者进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗。根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

出血

吡托布鲁替尼出现了致命的严重出血。在接受吡托布鲁替尼治疗的593名患者中,有3%出现大出血(定义为3级或以上出血或任何中枢神经系统出血),包括胃肠道出血;0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。定期监测血细胞计数,必要时调整治疗方案。

心律失常

吡托布鲁替尼的接受者报告了心律失常,包括房颤和房扑。在临床试验的593名患者中,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理。根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

遵循上述用法用量和注意事项,患者可以最大限度地减少不良反应,确保药物的疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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