




塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种创新的双特异性人源化单克隆抗体,由强生公司的杨森制药与Genmab合作开发,于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,并于2025年在中国国家药品监督管理局(NMPA)获批上市。该药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者,这些患者此前至少接受过四种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗。
塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过靶向GPRC5D和CD3双靶点,激活T细胞攻击肿瘤细胞,从而发挥其治疗效果。
塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。初始治疗均采用递增剂量方案,具体如下:
为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,患者在首次给药后需住院观察48小时。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2 mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2 cm。
塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:
在治疗过程中,医生应密切监测患者的体温、血压、氧饱和度等生命体征,出现CRS迹象时,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施,如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。
由于CRS可能发生且严重,建议初次使用时采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施,如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等,待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。
患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。
塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时,应暂停给药,并进行及时治疗。
定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。在制剂准备及给药过程中,务必遵循无菌操作原则,防止局部或全身感染。
对于孕妇,塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,治疗期间及停药后三个月内应采用有效避孕措施。对于哺乳期女性,建议在接受治疗期间及停药后三个月内避免哺乳。对于具有生殖潜力的男性和女性,治疗期间及停药后三个月内应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。对于老年人,尤其是75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
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