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塔奎妥单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-01

塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物。该药物通过激活T细胞并引导其攻击表达GPRC5D/CD3抗原的肿瘤细胞,从而发挥治疗效果。以下是塔奎妥单抗的详细用法用量、副作用及注意事项。

用法用量

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。递增剂量方案如下:

递增剂量方案

首次给药时,患者应从较低剂量开始,逐渐增加到目标剂量。具体方案如下:

  • 第1周:0.06 mg/kg
  • 第2周:0.1 mg/kg
  • 第3周:0.2 mg/kg
  • 第4周及以后:0.4 mg/kg

每次给药前,医生应检查患者的健康状况,特别是体温、血压和氧饱和度等生命体征。如有异常,应暂停给药并采取相应措施。

特殊情况下的调整

对于肝功能损害的患者,说明书尚未明确具体的用药调整。然而,建议在治疗期间定期监测肝功能指标。对于肾功能损害的患者,目前尚无明确的用药指南,但建议在医生指导下谨慎使用。

老年人患者在使用塔奎妥单抗时需特别注意,因为75岁及以上的患者发生不良反应的风险较高,需密切监测和评估。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)

由于CRS可能发生且严重,建议初次使用时采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施,如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时,应暂停给药,并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施,并在出现异常情况时及时就医。

以上内容提供了塔奎妥单抗的详细用法用量、副作用及注意事项,希望能帮助患者更好地理解和使用该药物。在使用过程中,务必遵循医生的指导,密切关注自身健康状况,及时报告任何不适。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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