塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种双特异性单克隆抗体，由强生集团旗下的杨森制药公司研发。该药物于2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。本文将详细介绍塔奎妥单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

塔奎妥单抗概述

医保价格

目前，塔奎妥单抗尚未纳入中国医保目录。市场上的价格为：3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）规格的价格约为414美元一盒，40mg/mL规格的价格约为3442-4544美元一盒。这些价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所波动。

适应症

塔奎妥单抗主要用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过靶向GPRC5D/CD3，激活T细胞并诱导肿瘤细胞的杀伤作用。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

具体的用法用量如下：

• 首次给药：0.1mg/kg，每周一次，连续两周；
• 第二阶段：0.4mg/kg，每周一次，连续两周；
• 第三阶段：1.0mg/kg，每周一次，连续两周；
• 维持治疗：2.5mg/kg，每两周一次。

在使用过程中，医生会根据患者的实际情况调整剂量和给药频率。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔奎妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，并密切监测患者的体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。

神经毒性及ICANS

塔奎妥单抗可能引起神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。特别是在治疗初期，应更加频繁地进行监测，以确保及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，在孕期使用前须充分评估风险与获益。建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。

哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险。建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。

儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。

老年人使用：临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

以上是关于塔奎妥单抗的详细说明书，包括医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用该药物。