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vibegron的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-07-04

维贝格龙(Vibegron),商品名为GEMTESA,是一种新型的小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

维贝格龙适用于以下两种主要适应症:

1. 成人膀胱过度活动症(OAB)

维贝格龙可用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症。这些症状通常会导致患者生活质量显著下降,影响日常生活。

2. 良性前列腺增生(BPH)成年男性的膀胱过度活动症

维贝格龙也适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中,治疗膀胱过度活动症的症状,如急迫性尿失禁、尿急和尿频。

通过放松逼尿肌,维贝格龙可以帮助患者更好地控制膀胱功能,从而改善生活质量。

用法用量

了解正确的用法用量对于确保药物疗效和减少不良反应至关重要。以下是维贝格龙的详细用法用量说明:

1. 推荐剂量

维贝格龙的推荐剂量为每日一次,每次75mg,口服。患者可以根据个人情况选择与食物同服或单独服用。

2. 服用方法

维贝格龙片剂应整片吞服,并用一杯水送服。对于吞咽困难的患者,可以将药片碾碎后与约15mL苹果酱混合,立即服用并饮水。

3. 特殊人群用药

孕妇、哺乳期女性、儿科患者和老年患者在使用维贝格龙时需特别注意:

  • 孕妇:尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关风险的可用数据,因此孕妇应谨慎使用。
  • 哺乳期女性:没有关于母乳中是否存在维贝格龙及其对婴儿影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否使用。
  • 儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议用于儿童。
  • 老年患者:65岁以上患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但仍需在医生指导下使用。

正确使用维贝格龙可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的不良反应。

不良反应

了解可能的不良反应有助于患者及时识别并处理相关问题。以下是维贝格龙常见的不良反应:

1. 常见不良反应

维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些不良反应通常是轻微且暂时的,但若持续或加重,应及时咨询医生。

2. 严重不良反应

虽然较为罕见,但以下严重不良反应仍需引起高度重视:

  • 尿潴留:服用维贝格龙的患者可能出现尿潴留,特别是在患有膀胱出口梗阻或正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者中。
  • 血管性水肿:有报道称患者出现面部和/或喉部血管性水肿,尤其是在首次给药后数小时或多次给药后。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。

如果出现严重的不良反应,应立即停止使用维贝格龙,并寻求医疗帮助。

注意事项

为了确保安全和有效使用维贝格龙,患者需要注意以下几点:

1. 尿潴留监测

服用维贝格龙的患者应定期监测尿潴留的体征和症状,特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。一旦出现尿潴留,应立即停药。

2. 血管性水肿的预防

患者在首次给药后数小时或多次给药后应注意观察是否有面部和/或喉部肿胀的症状。如发现此类症状,应立即停止使用维贝格龙,并提供适当的治疗以确保气道通畅。

3. 特殊人群的使用

对于孕妇、哺乳期女性、儿科患者和老年患者,应在医生的指导下谨慎使用维贝格龙。特别是已知对维贝格龙或其任何成分过敏的患者,应禁用该药物。

4. 药物相互作用

合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

严格遵守上述注意事项,可以最大限度地降低用药风险,确保治疗效果。

贮存方法

正确的贮存方法对于保证药物的质量和安全性至关重要。以下是维贝格龙的贮存要求:

1. 温度控制

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。这有助于保持药物的有效性和稳定性。

2. 防止儿童接触

将维贝格龙和其他药物放在儿童看不到和拿不到的地方,以防误食。

3. 有效期

维贝格龙的有效期为24个月,使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

遵循上述贮存方法,可以确保维贝格龙的药效不受影响,保障患者的用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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