塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的创新药物，属于双特异性人源化单克隆抗体。它通过靶向 GPRC5D 和 CD3 抗原，激活 T 细胞并诱导肿瘤细胞凋亡。以下是关于塔奎妥单抗的详细用药说明。

用药说明

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗 CD38 单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这种药物的获批为中国国家药品监督管理局（NMPA）所认可，但目前尚未纳入医保报销范围。

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察 48 小时。初次使用时建议采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。如果出现 CRS 迹象，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。

剂型与规格

塔奎妥单抗提供为两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）及 40mg/mL 的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从 2°C～8°C 冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少 15 分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过 2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少 2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在 2°C～8°C 下保存不超过 24 小时，或在室温下保存 24 小时，超时则必须丢弃。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

由于 CRS 可能发生且严重，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现 CRS 迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等，待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及 ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。此外，对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确，需在医生指导下谨慎使用。

特殊人群用药

孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险，建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
儿童：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
老年人：临床研究中包含 65 岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异；但对于 75 岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。
肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度或终末期肾病患者数据不足。
肝功能损害：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，中重度肝功能损害患者数据不足。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活 T 细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素 P450（CYP）酶的活性，增加某些 CYP 底物药物的血药浓度。在与 CYP 酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在 2°C～8°C 的冷藏条件下；使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少 15 分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过 24 小时，或在室温下保存不超过 24 小时，超过保存时限者应予以丢弃。