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塔奎妥单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

塔奎妥单抗(talquetamab)是一种新型的双特异性抗体,主要用于治疗多发性骨髓瘤。该药物通过靶向GPRC5D和CD3受体,激活T细胞并杀死肿瘤细胞。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一创新药物。

适应症与用法用量

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这类患者通常对传统治疗方法反应不佳,因此塔奎妥单抗的出现为他们提供了新的希望。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。具体剂量和给药频率应在医生指导下进行。

在治疗过程中,患者应严格按照医嘱进行,不得自行调整剂量或停止用药。若出现任何不适或副作用,应及时联系医生。

不良反应与注意事项

常见不良反应

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:全身性反应(如发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)(如不同程度的高热、低血压、低氧血症等)、神经系统异常(如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等)、口腔及消化系统(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎、腹泻)、皮肤反应(如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变)、血液学异常(如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

用药注意事项

在使用塔奎妥单抗时,患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施,并在出现异常情况时及时就医。以下是几项重要的注意事项:

细胞因子释放综合征(CRS)

由于CRS可能发生且严重,建议初次使用时采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施(如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等),待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时,应暂停给药,并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。

以上内容旨在帮助患者更好地了解塔奎妥单抗的使用方法和注意事项,确保治疗过程的安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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