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国内在哪里买zolbetuximab(佐妥昔单抗)
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物由日本安斯泰来公司开发并生产,目前已经在日本获批上市。在中国,虽然佐妥昔单抗的上市申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。因此,对于需要使用佐妥昔单抗的患者来说,了解其购买渠道和使用注意事项尤为重要。

佐妥昔单抗的购买渠道

国内购买途径

目前,佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,这意味着国内患者无法通过正规医院或药店直接购买到该药物。然而,患者可以通过一些合法的途径获取佐妥昔单抗。例如,参加临床试验是一个可行的选择。许多大型医疗机构和肿瘤研究中心会定期开展新药临床试验,患者可以联系这些机构了解是否有相关的临床试验项目。

国际购买途径

由于佐妥昔单抗已经在日本获批上市,患者可以通过合法的国际医疗渠道购买该药物。具体步骤如下:

  • 咨询专业医生:首先,患者需要咨询专业的肿瘤科医生,获取医生的处方和推荐信。
  • 联系国际医疗服务机构:通过国际医疗服务机构,患者可以合法地从日本进口佐妥昔单抗。这些机构通常会提供一站式服务,包括药品采购、运输和清关。
  • 费用估算:佐妥昔单抗的价格较高,日本原研药的价格约为1482美元一盒(100mg/瓶)。患者在购买前需要做好充分的经济准备。

注意事项

在通过国际渠道购买佐妥昔单抗时,患者需要注意以下几点:

  • 选择正规机构:确保选择的国际医疗服务机构具有合法资质,避免购买到假冒伪劣药品。
  • 药品存储:佐妥昔单抗需要在2-8℃的条件下储存,患者在收到药品后应立即放入冰箱中保存。
  • 及时就医:在使用佐妥昔单抗的过程中,患者应定期到医院进行复查,监测药物疗效和副作用。

佐妥昔单抗的用药注意事项

药物配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

药物稀释

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
  • 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

总之,佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌方面具有显著的疗效。虽然目前尚未在中国正式上市,但患者可以通过合法途径获取该药物。在使用过程中,患者应严格遵守医嘱,注意药物的配制和存储,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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