




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物由日本安斯泰来公司开发并生产,目前已经在日本获批上市。在中国,虽然佐妥昔单抗的上市申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。因此,对于需要使用佐妥昔单抗的患者来说,了解其购买渠道和使用注意事项尤为重要。
目前,佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,这意味着国内患者无法通过正规医院或药店直接购买到该药物。然而,患者可以通过一些合法的途径获取佐妥昔单抗。例如,参加临床试验是一个可行的选择。许多大型医疗机构和肿瘤研究中心会定期开展新药临床试验,患者可以联系这些机构了解是否有相关的临床试验项目。
由于佐妥昔单抗已经在日本获批上市,患者可以通过合法的国际医疗渠道购买该药物。具体步骤如下:
在通过国际渠道购买佐妥昔单抗时,患者需要注意以下几点:
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
佐妥昔单抗在特殊人群中的使用需要特别注意:
总之,佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌方面具有显著的疗效。虽然目前尚未在中国正式上市,但患者可以通过合法途径获取该药物。在使用过程中,患者应严格遵守医嘱,注意药物的配制和存储,确保治疗的安全性和有效性。
免费咨询电话
400-001-2811