




Zolbetuximab(佐妥昔单抗)是一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。这种药物最初由 Ganymed 公司开发,后来被安斯泰来公司收购。2024年3月26日,佐妥昔单抗在日本获批上市,成为全球首个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。在中国,佐妥昔单抗的上市申请已被国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。
由于佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,患者获取这种药物的途径相对有限。以下是几种常见的购买渠道:
在一些国际医疗中心或大型综合医院,患者可能通过临床试验或特殊批准的方式获取佐妥昔单抗。这些医院通常与国际药企有合作关系,能够提供最新的药物和治疗方法。患者可以通过咨询主治医生了解是否有相关临床试验或特殊批准项目。
对于希望从国外购买佐妥昔单抗的患者,可以通过合法的国际医疗机构或药店进行购买。例如,日本安斯泰来公司生产的佐妥昔单抗规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。患者需要通过正规渠道获取药物,并确保药物的真实性和安全性。
一些专业的医疗服务平台可以为患者提供国际药物购买咨询和代购服务。这些平台通常具备专业的医药背景,能够为患者提供详细的药物信息和购买指南。患者在选择这些平台时,应仔细核实其资质和服务质量,以保障自身的健康和权益。
佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,其使用过程中需要注意多个方面,以确保安全和疗效。以下是一些重要的用药注意事项:
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量为成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
在使用佐妥昔单抗的过程中,患者需要注意日常生活中的多个方面,以减少不必要的风险和提高治疗效果。
患者应保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。避免食用刺激性强的食物,如辛辣、油腻和高盐食物。多喝水,保持身体水分充足,有助于药物代谢和排出体外。
保持良好的生活习惯,规律作息,避免过度劳累。适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于增强体质和免疫力。避免吸烟和饮酒,这些不良习惯会影响药物的吸收和疗效。
患者在使用佐妥昔单抗期间,应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和身体状况。如有任何不适,应及时联系医生进行咨询和调整治疗方案。定期检查还可以及时发现和处理药物的不良反应,确保治疗的安全性。
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