Zolbetuximab（佐妥昔单抗）是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物，由日本安斯泰来公司开发并生产。这款药物主要用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍Zolbetuximab在中国的上市情况及其用药注意事项。

佐妥昔单抗在中国的上市情况

审批进展

根据最新的信息，Zolbetuximab已经在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这意味着患者可以在医院和专业医疗机构购买到这一药物。不过，需要注意的是，尽管Zolbetuximab已经获批上市，但目前尚未纳入中国的医保报销范围。

价格信息

Zolbetuximab的规格为100mg/瓶，每盒的价格约为1482美元。由于该药物属于进口药物，价格相对较高。患者在购买时需要考虑自身的经济状况，并在医生的指导下合理使用。

购买途径

目前，Zolbetuximab主要在医院和专业的医疗机构销售。患者需要持有医生开具的处方才能购买。建议患者在购买前咨询主治医师，了解具体的购买流程和注意事项。

用药注意事项

药物准备

Zolbetuximab需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

药物稀释与给药

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用Zolbetuximab期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实Zolbetuximab成分会进入乳汁，但有报告证实使用Zolbetuximab的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用Zolbetuximab时，应避免与其他药物同时使用，除非在医生的指导下。

贮存方法

Zolbetuximab应存放在2-8℃的环境中，有效期为40个月。在使用过程中，应严格按照说明书的要求进行操作，以保证药物的有效性和安全性。