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佐妥昔单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的治疗药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

佐妥昔单抗的推荐剂量如下:

  • 成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m2
  • 第二次及以后剂量可降至 600mg/m2
  • 间隔 3 周后可降至 400mg/m2

使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。当佐妥昔单抗与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时,应详细了解相关临床表现,并咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度应遵照专业医生的指导。

溶解和稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

不良反应

佐妥昔单抗可能引起的不良反应包括:

  • 过敏反应:包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
  • 严重的恶心和呕吐:对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

储存和有效期

佐妥昔单抗应在 2-8°C 下保存,有效期为 40 个月。溶解后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。

佐妥昔单抗是一种重要的靶向治疗药物,适用于 CLDN18.2 阳性的晚期复发性胃癌患者。患者在使用过程中应严格按照医嘱和说明书的要求进行,注意药物的溶解、稀释和给药速度,及时监测并处理可能出现的不良反应。希望本文能帮助患者更好地了解和使用佐妥昔单抗,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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