




Zolbetuximab(佐妥昔单抗)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)靶点的单克隆抗体,主要用于治疗晚期胃癌和胃食管交界处(GEJ)腺癌。作为一种创新药物,Zolbetuximab在全球范围内受到了广泛关注。本文将介绍如何购买Zolbetuximab以及使用该药物时需要注意的事项。
了解Zolbetuximab的购买渠道是患者使用该药物的前提条件。目前,Zolbetuximab在不同国家和地区的上市情况有所不同,因此购买渠道也会有所差异。
在美国,Zolbetuximab已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。患者可以在医院或专业的医疗机构购买到该药物。由于Zolbetuximab属于处方药,患者需要持有医生开具的处方才能购买。此外,美国市场的Zolbetuximab价格较高,每瓶100mg的价格约为1482美元。
在中国,Zolbetuximab尚未正式上市,因此在正规医院和药店暂时无法购买到该药物。不过,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经受理了Zolbetuximab的上市申请,预计未来一段时间内可能会在中国市场上推出。目前,患者可以通过参与临床试验的方式获取Zolbetuximab。
在日本,Zolbetuximab已于2024年3月26日获得批准上市。患者可以在日本的医院或指定的医疗机构购买到该药物。日本市场的Zolbetuximab价格与美国市场相近,每瓶100mg的价格约为1482美元。
在购买Zolbetuximab时,建议患者选择正规的医疗机构和合法的销售渠道,以确保药物的质量和安全性。
正确使用Zolbetuximab对于患者的治疗效果至关重要。以下是使用Zolbetuximab时需要注意的几个方面。
Zolbetuximab需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用Zolbetuximab期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实Zolbetuximab成分会进入乳汁,但有报告证实使用Zolbetuximab的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
在使用Zolbetuximab时,患者应严格按照医生的指导进行,定期复查,及时反馈任何不适症状,以便医生调整治疗方案。
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