佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体，主要用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌。以下是关于佐妥昔单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用和注意事项的详细介绍。

佐妥昔单抗的适应症、功效与作用

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种癌症在晚期往往难以通过手术完全切除，因此需要辅助药物治疗来控制病情进展和延长生存期。

功效与作用

佐妥昔单抗通过特异性结合CLDN18.2蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。CLDN18.2是一种在胃癌等多种肿瘤中高表达的蛋白，佐妥昔单抗能够识别并结合这些蛋白，从而触发免疫系统的反应，杀伤肿瘤细胞。临床研究表明，佐妥昔单抗在治疗晚期胃癌方面具有显著的疗效。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²。
• 使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度参考表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

用药注意事项

溶解与稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应与注意事项

佐妥昔单抗可能引起的不良反应包括：

• 过敏反应：包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
• 严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

注意事项：

• 稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。
• 不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地了解佐妥昔单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用和注意事项，以便在医生的指导下安全有效地使用该药物。