Zolbetuximab（佐妥昔单抗）是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物，主要适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍Zolbetuximab的上市情况及购买渠道，帮助患者更好地了解这一药物。

Zolbetuximab（佐妥昔单抗）的上市情况

全球上市进展

2024年3月26日，Zolbetuximab在日本获批上市，成为世界上第一个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。这一突破性的进展为胃癌患者提供了新的治疗选择。目前，Zolbetuximab的上市申请已在中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理，预计不久将在中国市场上市。在美国和欧洲，Zolbetuximab的市场申请也已提交，并正在接受审查。

在中国的上市情况

尽管Zolbetuximab尚未在中国正式上市，但其上市申请已被中国国家药品监督管理局受理。这意味着患者在未来几个月内有望在中国市场上购买到这一药物。目前，市场上还没有Zolbetuximab的仿制药。

价格信息

Zolbetuximab的价格因地区而异。在日本，原研药的价格约为1482美元一盒。随着Zolbetuximab在全球范围内的逐步上市，价格可能会有所波动，但总体上仍是一个较高价位的药物。患者在购买时应咨询专业医疗机构或医生，以获取最新的价格信息。

用药注意事项

药物准备与使用

在使用Zolbetuximab之前，需要将其用5.0 mL的注射用水溶解，溶解后的药物浓度为20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用Zolbetuximab期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实Zolbetuximab成分会进入乳汁，但有报告证实使用Zolbetuximab的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行Zolbetuximab的临床药物相互作用研究。因此，在使用Zolbetuximab期间，应避免与其他药物同时使用，除非在医生的指导下进行。如果患者正在使用其他药物，应告知医生，以便评估可能的药物相互作用风险。

储存方法

Zolbetuximab应在2-8℃下保存，避免冷冻。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

通过以上介绍，患者可以更全面地了解Zolbetuximab的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地管理和治疗胃癌，提高生活质量。