佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

佐妥昔单抗的适应症

治疗目标

佐妥昔单抗主要用于治疗CLDN18.2阳性、无法切除的晚期复发性胃癌。CLDN18.2是一种在胃癌中高表达的蛋白质，佐妥昔单抗通过特异性结合这一靶点，发挥其抗肿瘤作用。

适应症的具体条件

佐妥昔单抗适用于以下情况：

• CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者。
• 无法通过手术切除的晚期胃癌患者。
• 复发性胃癌患者。

患者在接受佐妥昔单抗治疗前，应进行CLDN18.2表达检测，以确定是否适合使用该药物。

临床应用现状

佐妥昔单抗目前尚未在中国上市，但已在中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理。在美国和欧洲，该药物的市场申请也已提交，并正在接受审查。在日本，佐妥昔单抗已于2024年3月26日获批上市，成为全球首个CLDN18.2靶向疗法。

佐妥昔单抗的用法用量

推荐剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

1. 与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²。
2. 第二次及以后剂量可降至600mg/m²。
3. 间隔3周后可降至400mg/m²。

使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考如下：

• 初次给药时，应从每小时10mg/m²开始，逐渐增加至每小时50mg/m²。
• 对佐妥昔单抗耐受良好的患者，可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度。
• 具体给药速度还需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。

配药和输注管理

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

用药注意事项

过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。患者在输注过程中应密切监测身体状况，如有不适立即告知医护人员。

恶心和呕吐

佐妥昔单抗可能会引起严重的恶心和呕吐。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗前，应充分评估治疗的益处与风险。建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

佐妥昔单抗作为一种针对CLDN18.2阳性晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物，具有明确的适应症和详细的用法用量。患者在使用过程中应严格遵守医生的指导，并注意可能出现的不良反应。希望本文能为患者和医护人员提供有价值的参考。