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佐妥昔单抗的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

佐妥昔单抗是一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的新型单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发,已在日本获批上市,并在全球范围内接受审查。本文将详细介绍佐妥昔单抗的用药说明,包括其适应症、用法用量、给药速度以及注意事项。

佐妥昔单抗的适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。这种癌症通常具有较高的侵袭性和复发率,而佐妥昔单抗能够特异性地结合 CLDN18.2,从而发挥抗肿瘤作用。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²,第二次及以后剂量可降至 600mg/m²,间隔 3周后可降至 400mg/m²。
  • 使用频率为每隔 2周进行 2小时以上的点滴静注。

佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考如下:

给药阶段 给药速度
初始阶段(30-60分钟) 100mg/小时
后续阶段(耐受良好时) 逐步加快,但不超过 200mg/小时

对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需遵循专业医生的指导。

用药注意事项与日常注意事项

药物制备与给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。

溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

药物保存与有效期

佐妥昔单抗应在 2-8℃下保存,避免阳光直射。未使用完的残液应及时丢弃。佐妥昔单抗的有效期为 40个月。

特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究,因此在与其他药物联用时需谨慎。

不良反应监测

使用佐妥昔单抗期间,应密切监测患者的不良反应,尤其是输液反应和过敏反应。输液反应可能表现为发热、寒战、呼吸困难等症状,严重时可导致心脏骤停、低血压等。建议在输注期间和后至少 30分钟内观察患者,必要时使用抗组胺药物进行预处理。

总之,佐妥昔单抗是一种针对 CLDN18.2阳性晚期复发性胃癌的高效治疗药物。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的制备、给药和保存,同时密切关注可能出现的不良反应。如有任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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