




佐妥昔单抗是一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的新型单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发,已在日本获批上市,并在全球范围内接受审查。本文将详细介绍佐妥昔单抗的用药说明,包括其适应症、用法用量、给药速度以及注意事项。
佐妥昔单抗适用于治疗 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。这种癌症通常具有较高的侵袭性和复发率,而佐妥昔单抗能够特异性地结合 CLDN18.2,从而发挥抗肿瘤作用。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:
佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。
佐妥昔单抗的给药速度参考如下:
给药阶段 | 给药速度 |
---|---|
初始阶段(30-60分钟) | 100mg/小时 |
后续阶段(耐受良好时) | 逐步加快,但不超过 200mg/小时 |
对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需遵循专业医生的指导。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。
溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
佐妥昔单抗应在 2-8℃下保存,避免阳光直射。未使用完的残液应及时丢弃。佐妥昔单抗的有效期为 40个月。
【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究,因此在与其他药物联用时需谨慎。
使用佐妥昔单抗期间,应密切监测患者的不良反应,尤其是输液反应和过敏反应。输液反应可能表现为发热、寒战、呼吸困难等症状,严重时可导致心脏骤停、低血压等。建议在输注期间和后至少 30分钟内观察患者,必要时使用抗组胺药物进行预处理。
总之,佐妥昔单抗是一种针对 CLDN18.2阳性晚期复发性胃癌的高效治疗药物。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的制备、给药和保存,同时密切关注可能出现的不良反应。如有任何不适,应及时就医。
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