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博舒替尼(Bosutinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-31

博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(CML)。本文将详细介绍博舒替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

博舒替尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

博舒替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构购买。在美国市场,博舒替尼的价格如下:

  • 美国迈兰版博舒替尼:
    • 规格 100mg*120片,售价每盒 78美元;
    • 规格 400mg*30片,售价每盒 78美元;
    • 规格 500mg*30片,售价每盒 96美元。
  • 美国辉瑞博舒替尼(土耳其版):
    • 规格 100mg*28粒,价格为每盒 268美元;
    • 规格 500mg*28粒,价格为每盒 1113美元。

购买时请注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

适应症

博舒替尼适用于以下情况:

  • 慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)患者;
  • 加速期(AP)或爆发期(BP)Ph+慢性粒细胞白血病患者;
  • 对既往治疗有耐药性或不耐受性的Ph+CML成年患者;
  • 新诊断的CP-Ph+CML或CP-Ph+CML儿童患者。

博舒替尼通过抑制Bcr-Abl和Src激酶,发挥其治疗作用。

用法用量

博舒替尼的推荐剂量和用法如下:

  • 成人新诊断CP-Ph+CML患者:推荐剂量为400mg,每日一次,随餐服用。
  • 对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BP Ph+CML成年患者:推荐剂量为500mg,每日一次,随餐服用。
  • 新诊断CP-Ph+CML或CP-Ph+CML儿童患者
    • 新诊断患者:推荐剂量为300mg/m2,每日一次,可与食物同服;
    • 对既往治疗有耐药性或不耐受性的患者:推荐剂量为400mg/m2,每日一次,可与食物同服。

对于无法吞咽胶囊的患者,可以将胶囊内容物与苹果酱或酸奶混合,但不能替代食物。患者应立即食用混合物,不要储存混合物以备日后使用。

副作用

博舒替尼的常见不良反应包括:

  • 胃肠道反应:腹泻、腹痛、恶心、呕吐;
  • 皮肤反应:皮疹;
  • 全身反应:疲劳、发热;
  • 肝功能障碍:肝功能异常;
  • 其他反应:头痛、食欲下降、呼吸道感染、便秘。

常见的实验室异常包括:肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、AST升高、绝对中性粒细胞计数降低、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高、肌酸激酶升高、淀粉酶升高。

用药注意事项和日常注意事项

胃肠道毒性管理

博舒替尼治疗过程中可能出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道毒性反应。建议采取以下措施管理这些症状:

  • 使用标准护理监测和管理患者,包括使用止泻药、止吐药和补液;
  • 必要时减少剂量或停用博舒替尼。

如果腹泻达到3-4级,应暂停博舒替尼直至症状恢复至1级或更低,随后可恢复至400mg每日一次的剂量。

肝功能监测

使用博舒替尼时,应定期监测肝功能指标,特别是肝转氨酶水平。如果肝转氨酶升高超过5倍正常上限(ULN),应暂停博舒替尼,直至恢复至2.5倍ULN以下,随后恢复至400mg每日一次的剂量。如果恢复时间超过4周,应停用博舒替尼。如果转氨酶升高超过3倍ULN,同时胆红素升高超过2倍ULN,碱性磷酸酶低于2倍ULN,也应停用博舒替尼。

其他非血液学毒性管理

对于其他具有临床意义的中度或重度非血液学毒性,应暂停博舒替尼,待毒性消退后再考虑恢复使用,剂量减少100mg每日一次。如果临床适宜,可考虑将博舒替尼的剂量再次增加至每日一次的起始剂量。

特殊人群用药

博舒替尼在特定人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇:根据动物研究结果,博舒替尼可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后2周内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:没有关于博舒替尼在母乳中的存在或对母乳喂养儿童影响的数据,建议在治疗期间和最后一次给药后2周内不进行母乳喂养。
  • 儿童患者:博舒替尼的安全性和有效性已在1岁及以上的CPPh+CML和CPPh+CML儿科患者中得到证实。1岁以下的新诊断CPPh+CML患儿的安全性和有效性尚未确定。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生指导。希望本文能帮助您更好地了解博舒替尼的相关信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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