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博舒替尼(Bosutinib)的副作用和常见注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

博舒替尼(Bosutinib)是一种用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(CML)的酪氨酸激酶抑制剂。这种药物通过抑制特定的酶来减缓癌细胞的生长,从而达到治疗目的。然而,与其他药物一样,博舒替尼也具有一些潜在的副作用和注意事项,患者在使用过程中需要密切关注。

博舒替尼的副作用

博舒替尼的副作用多种多样,主要包括骨髓抑制、肝毒性、心血管毒性、液体潴留和胃肠道毒性。了解这些副作用并及时采取相应的管理措施对于确保治疗效果至关重要。

骨髓抑制

博舒替尼可能导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗的第一个月每周检查一次全血细胞计数,之后每月检查一次,或者根据临床需要随时检查。如果出现严重的骨髓抑制,医生可能会建议暂停使用博舒替尼,减少剂量或停止使用。

肝毒性

博舒替尼可引起血清转氨酶(谷丙转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST])升高。治疗的前3个月和临床指征时每月进行肝酶检测。如果患者的转氨酶水平持续升高,需要更频繁地监测肝酶,并根据情况调整药物剂量。

心血管毒性

博舒替尼可能引起心血管毒性,包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。与新诊断的CML患者相比,之前接受过治疗的患者发生心力衰竭事件的频率更高,尤其是在年龄较大或有危险因素(如既往心力衰竭病史)的患者中。医生会密切监测患者的心脏功能,并根据需要调整治疗方案。

液体潴留

使用博舒替尼的患者可能出现液体潴留,表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿。标准护理监测和管理措施应定期进行,必要时中断、减少剂量或停用博舒替尼。

胃肠道毒性

博舒替尼治疗过程中可能出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道毒性。可以通过使用止泻药、止吐药和补液来管理这些症状。如果症状严重,医生可能会建议减少剂量或暂停使用博舒替尼。

了解并及时应对这些副作用,可以帮助患者更好地完成治疗过程,提高生活质量。

博舒替尼的用药注意事项

在使用博舒替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的有效性和安全性。这些注意事项涵盖了药物的使用、储存、与其他药物的相互作用等方面。

药物的使用

博舒替尼的推荐剂量为每日随餐口服一次,整片吞下药片。不要切割、压碎、打碎或咀嚼药片。患者应严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应在记起时立即服用,但如果接近下一次服药时间,则跳过 missed 剂量,恢复正常用药计划。

药物的储存

博舒替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差在15°C至30°C之间。避免触摸或处理压碎或破碎的药片。任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。确保药物远离儿童和宠物,以防误食。

与其他药物的相互作用

博舒替尼是CYP3A底物,因此应避免与强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)同时使用。这些药物会降低博舒替尼的Cmax和AUC,从而影响药物的疗效。此外,博舒替尼表现出pH依赖性的水溶性,与质子泵抑制剂(如奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等)合用会降低博舒替尼的Cmax和AUC。建议使用短效抗酸剂或H2阻滞剂,并与博舒替尼分开给药2小时以上。

特殊人群用药

对于孕妇,博舒替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用时需谨慎。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后2周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用博舒替尼期间和最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。

儿童患者中,博舒替尼的安全性和有效性已在1岁及以上新诊断的CPPh+CML和CPPh+CML的儿科患者中得到证实。但对于1岁以下的新诊断的CPPh+CML患儿、1岁以下对既往治疗有耐药性或不耐受的CPPh+CML患儿以及APPh+CML或BPPh+CML患儿,其安全性和有效性尚未确定。

老年患者在使用博舒替尼时应特别注意,因为老年人可能更容易出现药物相关的副作用。医生会根据患者的具体情况进行个体化治疗。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥博舒替尼的治疗效果,同时减少不必要的副作用,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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