博舒替尼（Bosutinib），也被称为BOSULIF，是由美国辉瑞公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂。该药物主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病（CML），包括慢性期、加速期或爆发期的患者。博舒替尼于2012年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市，并在随后的几年内陆续在多个国家和地区上市。

博舒替尼的基本信息

药品性状

博舒替尼为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。常见规格包括100mg、400mg和500mg片剂。其中，100mg片剂呈黄色，椭圆形，双凸，薄膜包衣，一面印有“Pf izer”，另一面印有“100”字样；400mg片剂呈橙色，椭圆形，双凸，薄膜包衣，片头分别印有“Pf izer”和“400”字样；500mg片剂呈红色，椭圆形，双凸，薄膜包衣，片头一面刻有“Pf izer”字样，另一面刻有“500”字样。

适应症

博舒替尼主要用于治疗对既往治疗无效的慢性期、加速期或爆发期的Ph染色体阳性慢性髓细胞性白血病（Ph+CML）。该药物通过抑制Bcr-Abl和Src家族激酶的活性，从而阻止癌细胞的增殖和扩散。

用法用量

博舒替尼的推荐剂量为每日一次，随餐口服，整片吞下药片，不要切割、压碎、打碎或咀嚼药片。成人新诊断的慢性期Ph+CML患者的推荐剂量为400mg，每日一次，随餐服用。对于对既往治疗有耐药性或不耐受性的慢性期、加速期或爆发期Ph+CML成年患者，推荐剂量为500mg，每日一次，随餐服用。如果患者错过剂量超过12小时，应跳过该剂量，在第二天服用常规剂量即可。

博舒替尼的剂量调整应根据患者的血液学反应和不良反应进行。如果患者在8周内未达到完全血液学反应，或在12周内达到了完全血液学反应但没有出现3级不良反应时，可考虑剂量调高。

用药注意事项

特殊人群用药

博舒替尼在孕妇中使用的安全性尚未明确。动物研究表明，博舒替尼可能对胎儿造成伤害。因此，建议孕妇在使用博舒替尼前咨询医生，并在治疗期间和最后一次服药后2周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在博舒替尼治疗期间和最后一次给药后2周内进行母乳喂养。

药物相互作用

博舒替尼是CYP3A底物，避免与强CYP3A诱导剂同时使用，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。这些药物会降低博舒替尼的Cmax和AUC，从而降低其疗效。质子泵抑制剂（PPI）会降低博舒替尼的Cmax和AUC，因此应使用短效抗酸剂或H2阻滞剂，并与博舒替尼分开给药2小时以上。

贮存方法

博舒替尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C之间波动。避免触摸或处理压碎或破碎的药片。任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。

了解博舒替尼的详细信息和注意事项，有助于患者更好地管理和使用该药物，确保治疗效果和安全。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。