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利妥昔单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

利妥昔单抗(Rituximab)是一种单克隆抗体类药物,主要用于治疗非霍奇金淋巴细胞疾病、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎。该药物由罗氏(Roche)公司原研,目前已在全球多个国家上市,并拥有多款生物类似药。利妥昔单抗已进入中国医保,覆盖特定适应症,有效降低了患者的经济负担,提高了可及性。

医保价格

不同规格的价格

利妥昔单抗在中国市场上有不同的规格和价格。印度Hetero版利妥昔单抗的100mg/10mL规格价格约为42美元一盒,500mg/50mL规格价格约为139美元一盒。这些价格已经进入了中国医保,大大减轻了患者的经济负担。

医保报销范围

利妥昔单抗已进入中国医保,覆盖特定适应症。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,进一步降低个人负担。具体的报销比例和条件可能因地区而异,患者可以在就医时咨询医院的医保办公室获取详细信息。

适应症

主要适应症

利妥昔单抗主要用于以下几种疾病的治疗:

  • 非霍奇金淋巴瘤(NHL):包括复发性或难治性低级别/滤泡性 B细胞 NHL、初治滤泡性 B细胞 NHL(联合化疗)、弥漫大 B细胞淋巴瘤(DLBCL)(联合化疗)。
  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):联合氟达拉滨和环磷酰胺(FC方案)治疗 CD20阳性 CLL。
  • 类风湿性关节炎(RA):与甲氨蝶呤联用,用于对 TNF抑制剂反应不足的中重度活动性 RA成人患者。
  • 肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA):联合糖皮质激素诱导和维持治疗(成人及≥2岁儿童)。
  • 中重度寻常型天疱疮(PV):联合糖皮质激素治疗中重度病例。

用法用量

利妥昔单抗的具体用法用量因适应症和患者情况而异。以下是几种常见适应症的推荐剂量:

  • 非霍奇金淋巴瘤(NHL):成人及儿童 B细胞 NHL常规剂量为375 mg/m²。复发/难治性滤泡性 NHL每周一次,通常累计4-8次。初治滤泡性 NHL在每个化疗周期首日使用,最多8次;缓解后可每8周给予利妥昔单抗单药维持,共12次。弥漫大 B细胞淋巴瘤于化疗周期首日给药,总次数不超过8次。
  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):第1周期给药剂量为375 mg/m²(化疗前1天),后续周期(2-6周期)每28天给予利妥昔单抗375 mg/m²。
  • 类风湿性关节炎(RA):初始阶段给予两次1000 mg输注(间隔2周),与甲氨蝶呤联合;之后根据病情可每16至24周重复治疗。
  • 肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA):375 mg/m²,每周一次,共4周。维持治疗成人初期每2周输注500 mg,之后每6个月500 mg。儿童初期每2周输注250 mg/m²,之后每6个月250 mg/m²。
  • 中重度寻常型天疱疮(PV):初始治疗为两次1000 mg输注(间隔2周),与糖皮质激素联用;维持治疗从第12个月起每6个月给予500 mg。

用药注意事项

感染风险管理

利妥昔单抗治疗期间会增加感染风险,特别是细菌、真菌及病毒(如疱疹病毒、CMV)感染,包括机会性感染(如卡氏肺孢子菌肺炎)。治疗期间应避免接种活疫苗(如麻疹、水痘疫苗),并确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。对于高风险患者(如慢性淋巴细胞白血病 CLL),需采取预防措施,包括肺孢子菌肺炎(PCP)的防治及疱疹病毒感染的预防。

输注监测要求

在整个利妥昔单抗输注过程中需持续监测生命体征,首次输注后应观察患者至少2小时,以及时发现输注反应。对于心血管疾病患者或高肿瘤负荷患者,输注过程中应特别谨慎,防止严重不良反应。利妥昔单抗应由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作,确保全过程监测患者状态。

肾功能保护

在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中,应特别警惕急性肾损伤的发生。治疗期间需密切监测肌酐水平及尿量,及时调整治疗方案,减少对肾功能的损害。顺铂联用可能增加肾毒性风险,应加强监测。

副作用

严重输液反应

利妥昔单抗可能导致严重的输液反应,包括低血压、支气管痉挛、缺氧、心脏骤停等,首次输注风险最高。一旦出现这些反应,需立即中断输注并给予相应的急救措施。

血液系统毒性

利妥昔单抗可能导致淋巴细胞减少(持续数月)、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等血液系统毒性。治疗期间需定期监测肝功能,并在治疗期间及结束后6-12个月持续监测血常规(CBC),评估骨髓抑制情况。

其他副作用

利妥昔单抗还可能引起肿瘤溶解综合征(TLS)、心律失常、肠梗阻/穿孔、间质性肺炎等其他副作用。患者在治疗期间应注意身体状况的变化,及时向医生报告任何不适。

日常注意事项

生活方式调整

患者在接受利妥昔单抗治疗期间,应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动、充足睡眠和避免过度劳累。这些措施有助于增强身体免疫力,减少感染风险。

定期复查

患者应按照医生的建议定期进行复查,包括血常规、肝功能、肾功能等检查。这些检查可以帮助及时发现并处理潜在的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

心理支持

接受利妥昔单抗治疗的患者可能会面临一定的心理压力。家人和朋友的支持非常重要,必要时可以寻求专业的心理咨询,帮助患者更好地应对治疗过程中的情绪波动。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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